- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459843
Účinky dýchání se sevřenými rty a koordinovaného dýchání u dospělých pacientů s CHOPN
Kombinované účinky dýchání se sevřenými rty a koordinovaného dýchání během aerobního cvičení na aerobní kapacitu, dušnost a úroveň úzkosti u dospělých pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věkové rozmezí 25-45 let(5) Dospělý pacient s diagnózou (chronická obstrukční plicní nemoc) na základě klinických a diagnostických kritérií.
Pacient ochotný a schopný zúčastnit se programu dýchání se sevřenými rty a koordinovaného dechového cvičení Pohlaví muži i ženy
Kritéria vyloučení:
Osoby s kognitivní poruchou, která by mohla ovlivnit jejich schopnost porozumět pokynům a dodržovat je Jakékoli kontraindikace použití dýchání se sevřenými rty nebo koordinovaného dechového cvičení, jak stanoví poskytovatel zdravotní péče.
Jednotlivec s vážnými muskuloskeletálními omezeními nebo jiným fyzickým stavem, který může bránit schopnosti vykonávat cvičení Jednotlivec, který v posledních třech měsících prodělal nedávnou exacerbaci symptomů CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: techniky dýchání se sevřenými rty
Dýchání našpulenými rty s aerobním cvičením 4x týdně po dobu 4 týdnů a trvání bude 45-60 min.
Uvolněte svaly krku a ramen.
Pro použití cvičení PLB bude intervence prováděna každý den až do propuštění pacienta z nemocnice.
Pacient provede 5 sérií
|
Uvolněte svaly krku a ramen.
Pro použití cvičení PLB bude intervence prováděna každý den až do propuštění pacienta z nemocnice.
Pacient provede 5 sérií.
V každé sadě bude zahrnuto 10krát.
Poté dejte pacientovi pokyn, aby se dvakrát zhluboka nadechl nosem a nechal ústa zavřená.
Inhalujte po dobu 2 sekund.
Nyní požádejte pacienta, aby našpulil rty, jako by se chystal jemně zablikat plamenem svíčky.
Nyní pacient po dobu 4 sekund jemně vydechne a bude počítat.
|
|
Aktivní komparátor: technika koordinovaného dýchání
Intervence bude prováděna každý den až do propuštění pacienta z nemocnice.
Koordinované dýchání s aerobním cvičením 4x týdně po dobu 4 týdnů.
A doba trvání bude 45-60 minut
|
Položte si jednu ruku na břicho.
Při nádechu nosem vytlačte břicho ven.
Nasajte břišní svaly.
Vydechněte technikou sešpulenými rty.
Měli byste cítit, jak vaše břicho klesá.
Opakujte třikrát a odpočívejte dvě minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Pacienti byli instruováni, aby chodili tam a zpět svým vlastním tempem v chodbě dlouhé 35 m.
Na test během kurzu dohlížel fyzioterapeut, který pacientovi každé 2 minuty sdělil zbývající čas cvičení
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Dušnost během testu byla hodnocena pomocí modifikovaného Borgova skóre dušnosti.
Plicní funkční test, inspirační kapacita a skóre dušnosti spolu se vzdáleností chůze byly zaznamenány před a po chůzi.
Modifikovaná Borgova škála je platná škála pro měření dušnosti pacienta po cvičení se stupnicí od 0 do 10.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .