- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459843
Effecten van getuite lipademhaling en gecoördineerde ademhaling bij volwassen patiënten met COPD
Gecombineerde effecten van getuite lipademhaling en gecoördineerde ademhaling tijdens aërobe inspanning op het aërobe vermogen, de kortademigheid en het angstniveau bij volwassen patiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdscategorie 25 -45 jaar(5) Volwassen patiënt bij wie de diagnose (chronische obstructieve longziekte) is gesteld op basis van klinische en diagnostische criteria.
Patiënt bereid en in staat om deel te nemen aan een oefenprogramma met getuite lipademhaling en gecoördineerde ademhaling. Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
Degenen met cognitieve stoornissen die hun vermogen kunnen beïnvloeden om instructies te begrijpen en op te volgen. Elke contra-indicatie voor het gebruik van getuite lip-ademhaling of gecoördineerde ademhalingsoefeningen, zoals bepaald door de zorgverlener.
Individu met ernstige beperkingen van het bewegingsapparaat of een andere fysieke aandoening die het vermogen om oefeningen uit te voeren kan belemmeren Individu die de recente verergering van COPD-symptomen in de afgelopen drie maanden heeft ervaren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: getuite lip-ademhalingstechnieken
Getuite lipademhaling met aërobe oefening gedurende 4 keer per week gedurende 4 weken en de duur zal 45-60 minuten zijn.
Ontspan uw nek- en schouderspieren.
Voor het gebruik van PLB-oefeningen wordt de interventie elke dag gegeven totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
De patiënt voert 5 sets uit
|
Ontspan uw nek- en schouderspieren.
Voor het gebruik van PLB-oefeningen wordt de interventie elke dag gegeven totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
De patiënt voert 5 sets uit.
In elke set zijn 10 keer inbegrepen.
Instrueer de patiënt vervolgens om gedurende twee tellen diep in te ademen door de neus en de mond gesloten te houden.
Adem in gedurende 2 seconden.
Vraag de patiënt nu de lippen op elkaar te tuiten, alsof de patiënt de kaarsvlam zachtjes wil doen flikkeren.
Nu ademt de patiënt zachtjes uit terwijl hij 4 seconden telt.
|
|
Actieve vergelijker: gecoördineerde ademhalingstechniek
De interventie wordt elke dag uitgevoerd tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
Gecoördineerde ademhaling met aerobe oefeningen 4 keer per week gedurende 4 weken.
En de duur zal 45-60 minuten zijn
|
Leg een hand op je buik.
Laat uw buik naar buiten duwen terwijl u door uw neus inademt.
Trek je buikspieren aan.
Adem uit met behulp van de getuite lip-techniek.
Je zou je buik naar beneden moeten voelen gaan.
Herhaal dit drie keer en rust twee minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Patiënten kregen de opdracht om in hun eigen tempo heen en weer te lopen in een gang van 35 meter.
Een fysiotherapeut hield toezicht op de test gedurende de hele cursus en vertelde de patiënt elke 2 minuten wat de resterende trainingstijd was
|
basislijn en vierde week
|
|
Borg dyspnoe schaal
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Dyspnoe tijdens de test werd geëvalueerd met de aangepaste Borg-dyspnoescore.
Longfunctietest, inspiratoire capaciteit en dyspnoescore, samen met de loopafstand, werden vóór en na het lopen geregistreerd.
De aangepaste Borg-schaal is een geldige zelfrapportageschaal van de patiënt voor het meten van kortademigheid na inspanning met een schaal van 0 tot 10.
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .