- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459843
Effekter av pusting med pustet leppe og koordinert pust hos voksne pasienter med KOLS
Kombinerte effekter av pusting med pustet leppe og koordinert pusting under aerob trening på aerob kapasitet, dyspné og angstnivå hos voksne pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersspenning 25 -45 år(5) Voksen pasient diagnostisert med (kronisk obstruktiv lungesykdom) basert på kliniske og diagnostiske kriterier.
Pasient som er villig og i stand til å delta i et puste- og koordinert pusteøvelsesprogram Kjønn både mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
De som har kognitiv svekkelse som kan påvirke deres evne til å forstå og følge instruksjoner. Enhver kontraindikasjon for bruk av pustet leppe eller koordinert pusteøvelse som bestemt av helsepersonell.
Person med alvorlige muskel- og skjelettbegrensninger eller annen fysisk tilstand som kan hindre evnen til å trene Person som har opplevd den nylige forverringen av KOLS-symptomer i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pusteteknikker med trange lepper
Pulsed lip pusting med aerobic trening 4 ganger per uke i 4 uker og varigheten vil være 45-60 min.
Slapp av nakke- og skuldermusklene.
For bruk av PLB-trening vil intervensjonen bli gitt hver dag til pasienten skrives ut fra sykehuset.
Pasienten vil utføre 5 sett
|
Slapp av nakke- og skuldermusklene.
For bruk av PLB-trening vil intervensjonen bli gitt hver dag til pasienten skrives ut fra sykehuset.
Pasienten vil utføre 5 sett.
I hvert sett vil det være inkludert 10 ganger.
Instruer deretter pasienten om å puste dypt gjennom nesen i to tellinger, og holde munnen lukket.
Pust inn i 2 sekunder.
Be nå pasienten om å knipe leppene som om pasienten skulle flimre forsiktig med lysflammen.
Nå vil pasienten puste forsiktig ut mens han teller i 4 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: koordinert pusteteknikk
Intervensjonen vil bli gitt hver dag frem til pasienten utskrives fra sykehuset.
Koordinert pust med aerob trening 4 ganger per uke i 4 uker.
Og varigheten vil være 45-60 min
|
Legg en hånd på magen.
Få magen til å presse ut mens du puster inn gjennom nesen.
Sug inn magemusklene.
Pust ut ved å bruke leppeteknikken.
Du skal kjenne at magen går ned.
Gjenta tre ganger og hvil i to minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Pasientene ble bedt om å gå frem og tilbake i sitt eget tempo i en 35 m korridor.
En fysioterapeut overvåket testen gjennom kurset, og fortalte pasienten gjenværende treningstid hvert 2. minutt
|
baseline og fjerde uke
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Dyspné under testen ble evaluert med den modifiserte Borg-dyspné-skåren.
Lungefunksjonstest, inspirasjonskapasitet og dyspné-score, sammen med gangavstand ble registrert før og etter gang.
Modifisert Borg-skala er en gyldig pasient-selvrapportskala for måling av pustevansker etter trening med skalaen fra 0 til 10.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .