- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459843
Huulipuristetun hengityksen ja koordinoidun hengityksen vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuispotilailla
Huulten puristamisen ja koordinoidun hengityksen yhdistetyt vaikutukset aerobisen harjoituksen aikana aerobiseen kapasiteettiin, hengenahdistukseen ja ahdistuneisuustasoon keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaitari 25-45 vuotta(5) Aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) kliinisten ja diagnostisten kriteerien perusteella.
Potilas, joka haluaa ja pystyy osallistumaan huulipuristettuun hengitykseen ja koordinoituun hengitysharjoitusohjelmaan Sukupuoli sekä mies että nainen
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on kognitiivinen heikentyminen, joka saattaa vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää ja noudattaa ohjeita Kaikki vasta-aiheet huulipuristetun hengityksen tai koordinoidun hengitysharjoituksen käytölle terveydenhuollon tarjoajan määrittelemänä.
Henkilö, jolla on vakavia tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksia tai muu fyysinen tila, joka voi haitata kykyä suorittaa harjoittelua Henkilö, joka on kokenut keuhkoahtaumatautioireiden pahenemisen viimeisten kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puristettujen huulten hengitystekniikat
Puristehuulihengitys aerobisella harjoituksella 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja kesto on 45-60 min.
Rentouta niska- ja hartialihaksia.
PLB-harjoituksen yhteydessä interventio suoritetaan joka päivä siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta.
Potilas suorittaa 5 sarjaa
|
Rentouta niska- ja hartialihaksia.
PLB-harjoituksen yhteydessä interventio suoritetaan joka päivä siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta.
Potilas suorittaa 5 sarjaa.
Jokaiseen sarjaan sisältyy 10 kertaa.
Ohjaa sitten potilasta hengittämään syvään nenän kautta kaksi kertaa ja pitämään suu kiinni.
Hengitä 2 sekuntia.
Pyydä nyt potilasta puristamaan huuliaan ikään kuin potilas välkkyisi varovasti kynttilän liekkiä.
Nyt potilas hengittää ulos kevyesti ja laskee 4 sekuntia.
|
|
Active Comparator: koordinoitua hengitystekniikkaa
Interventio annetaan joka päivä siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta.
Koordinoitua hengitystä aerobisen harjoituksen kanssa 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ja kesto on 45-60 min
|
Laita toinen käsi vatsallesi.
Työnnä vatsasi ulos samalla kun hengität sisään nenän kautta.
Ime vatsalihaksia.
Hengitä ulos puristettua huulia käyttämällä.
Sinun pitäisi tuntea vatsasi laskevan alas.
Toista kolme kertaa ja lepää kaksi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Potilaita neuvottiin kävelemään edestakaisin omaan tahtiinsa 35 metrin käytävällä.
Fysioterapeutti ohjasi testiä koko kurssin ja kertoi potilaalle jäljellä olevan harjoitusajan 2 minuutin välein
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Hengenahdistus testin aikana arvioitiin modifioidulla Borgin hengenahdistuspisteillä.
Keuhkojen toimintatesti, sisäänhengityskapasiteetti ja hengenahdistuspisteet sekä kävelyetäisyys kirjattiin ennen kävelyä ja sen jälkeen.
Modifioitu Borg-asteikko on kelvollinen potilaan itseraportointiasteikko, jolla mitataan hengästyneisyyttä harjoituksen jälkeen asteikolla 0-10.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .