- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459843
Wpływ zaciśniętych ust i skoordynowanego oddychania u dorosłych pacjentów z POChP
Łączny wpływ oddychania zaciśniętymi wargami i skoordynowanego oddychania podczas ćwiczeń aerobowych na wydolność tlenową, duszność i poziom lęku u dorosłych pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedział wiekowy 25 -45 lat(5) Dorosły pacjent, u którego na podstawie kryteriów klinicznych i diagnostycznych zdiagnozowano (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc).
Pacjent chcący i zdolny do udziału w programie oddychania zaciśniętymi ustami i skoordynowanych ćwiczeniach oddechowych. Płeć: mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na ich zdolność rozumienia i stosowania się do instrukcji. Wszelkie przeciwwskazania do stosowania oddychania zaciśniętymi ustami lub skoordynowanych ćwiczeń oddechowych, określone przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną.
Osoba z poważnymi ograniczeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub inną chorobą fizyczną, która może utrudniać wykonywanie ćwiczeń. Osoba, u której niedawne zaostrzenie objawów POChP miało miejsce w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: techniki oddychania przez zaciśnięte wargi
Oddychanie zaciśniętymi wargami i ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, czas trwania wynosi 45-60 minut.
Rozluźnij mięśnie szyi i ramion.
W przypadku stosowania ćwiczeń PLB interwencja będzie przeprowadzana codziennie aż do wypisania pacjenta ze szpitala.
Pacjent wykona 5 serii
|
Rozluźnij mięśnie szyi i ramion.
W przypadku stosowania ćwiczeń PLB interwencja będzie przeprowadzana codziennie aż do wypisania pacjenta ze szpitala.
Pacjent wykona 5 serii.
W każdym zestawie będzie uwzględnionych 10 razy.
Następnie poinstruuj pacjenta, aby wykonał dwa głębokie oddechy przez nos i trzymał zamknięte usta.
Wdychaj przez 2 sekundy.
Teraz poproś pacjenta, aby zacisnął usta, tak jakby miał delikatnie migotać płomień świecy.
Teraz pacjent będzie delikatnie oddychał, odliczając przez 4 sekundy.
|
|
Aktywny komparator: skoordynowana technika oddychania
Interwencja będzie przeprowadzana codziennie aż do wypisu pacjenta ze szpitala.
Skoordynowane oddychanie z ćwiczeniami aerobowymi 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Czas trwania wyniesie 45-60 minut
|
Połóż jedną rękę na brzuchu.
Wypchnij brzuch podczas wdechu przez nos.
Wciągnij mięśnie brzucha.
Wykonaj wydech, stosując technikę zaciśniętych ust.
Powinieneś poczuć, jak brzuch opada.
Powtórz trzy razy i odpocznij przez dwie minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Pacjentom polecono chodzić tam i z powrotem własnym tempem po 35-metrowym korytarzu.
Badaniem przez cały czas nadzorował fizjoterapeuta, informując pacjenta co 2 minuty o pozostałym czasie ćwiczeń
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Duszność podczas badania oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga.
Przed i po chodzeniu rejestrowano test czynności płuc, pojemność wdechową i ocenę duszności, a także dystans chodzenia.
Zmodyfikowana skala Borga jest obowiązującą skalą samoopisu pacjenta do pomiaru duszności po wysiłku ze skalą od 0 do 10.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone