- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459843
Efectos de la respiración con labios fruncidos y la respiración coordinada en pacientes adultos con EPOC
Efectos combinados de la respiración con los labios fruncidos y la respiración coordinada durante el ejercicio aeróbico sobre la capacidad aeróbica, la disnea y el nivel de ansiedad en pacientes adultos con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Rango de edad 25 -45 años(5) Paciente adulto diagnosticado de (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) según criterios clínicos y diagnósticos.
Paciente dispuesto y capaz de participar en un programa de ejercicios de respiración coordinados y con los labios fruncidos. Género tanto masculino como femenino.
Criterio de exclusión:
Aquellos con deterioro cognitivo que pueda afectar su capacidad para comprender y seguir instrucciones. Cualquier contraindicación para el uso de respiración con labios fruncidos o ejercicios de respiración coordinados según lo determine el proveedor de atención médica.
Individuo con limitaciones musculoesqueléticas graves u otra condición física que pueda dificultar la capacidad de realizar ejercicio. Individuo que ha experimentado una exacerbación reciente de los síntomas de la EPOC en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnicas de respiración con labios fruncidos
Respiración con labios fruncidos con ejercicio aeróbico 4 veces por semana durante 4 semanas y la duración será de 45 a 60 min.
Relaje los músculos del cuello y los hombros.
Para el uso del ejercicio PLB, la intervención se realizará todos los días hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
El paciente realizará 5 series.
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Relaje los músculos del cuello y los hombros.
Para el uso del ejercicio PLB, la intervención se realizará todos los días hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
El paciente realizará 5 series.
En cada set se incluirán 10 tiempos.
Luego, indique al paciente que respire profundamente por la nariz contando hasta dos y que mantenga la boca cerrada.
Inhala durante 2 segundos.
Ahora, pida al paciente que frunca los labios como si fuera a agitar suavemente la llama de una vela.
Ahora el paciente exhalará suavemente mientras cuenta durante 4 segundos.
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Comparador activo: técnica de respiración coordinada
La intervención se realizará todos los días hasta el alta hospitalaria del paciente.
Respiración coordinada con ejercicio aeróbico 4 veces por semana durante 4 semanas.
Y la duración será de 45-60 min.
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Pon una mano sobre tu abdomen.
Haga que su abdomen empuje hacia afuera mientras respira por la nariz.
Contrae los músculos abdominales.
Exhale utilizando la técnica de los labios fruncidos.
Deberías sentir tu abdomen bajar.
Repetir tres veces y descansar dos minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Se indicó a los pacientes que caminaran de un lado a otro a su propio ritmo en un pasillo de 35 m.
Un fisioterapeuta supervisó la prueba durante todo el proceso, indicando al paciente el tiempo de ejercicio restante cada 2 minutos.
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línea de base y cuarta semana
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La disnea durante la prueba se evaluó con la puntuación de disnea de Borg modificada.
Se registraron pruebas de función pulmonar, capacidad inspiratoria y puntuación de disnea, junto con la distancia recorrida antes y después de caminar.
La escala de Borg modificada es una escala válida de autoinforme del paciente para medir la dificultad para respirar después del ejercicio con una escala de 0 a 10.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0366
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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