- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459843
Effekter af pustet læbe vejrtrækning og koordineret vejrtrækning hos voksne patienter med KOL
Kombinerede virkninger af pustet læbe vejrtrækning og koordineret vejrtrækning under aerob træning på aerob kapacitet, dyspnø og angstniveau hos voksne patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersinterval 25 -45 år(5) Voksen patient diagnosticeret med (kronisk obstruktiv lungesygdom) baseret på kliniske og diagnostiske kriterier.
Patient, der er villig og i stand til at deltage i et sammenpustet læbe-åndedræt og koordineret vejrtrækningstræningsprogram Køn både mand og kvinde
Ekskluderingskriterier:
De, der har kognitiv svækkelse, der kan påvirke deres evne til at forstå og følge instruktionerne Enhver kontraindikation for brugen af læbeåndedræt eller koordineret vejrtrækningsøvelse som bestemt af sundhedsplejersken.
Person med svære muskuloskeletale begrænsninger eller anden fysisk tilstand, der kan hæmme evnen til at udføre træning Person, der har oplevet den seneste forværring af KOL-symptomer inden for de seneste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åndedrætsteknikker med sammenpustede læber
Sammenpustet læbe vejrtrækning med aerob træning 4 gange om ugen i 4 uger og varigheden vil være 45-60 min.
Slap af i nakke- og skuldermusklerne.
Ved brug af PLB-motion vil interventionen blive givet hver dag, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Patienten udfører 5 sæt
|
Slap af i nakke- og skuldermusklerne.
Ved brug af PLB-motion vil interventionen blive givet hver dag, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Patienten udfører 5 sæt.
I hvert sæt vil der indgå 10 gange.
Instruer derefter patienten om at tage dyb indånding gennem næsen i to tællinger og holde munden lukket.
Inhaler i 2 sekunder.
Bed nu patienten om at trække læberne sammen, som om patienten forsigtigt ville flimre med lysets flamme.
Nu vil patienten trække vejret blidt ud, mens han tæller i 4 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: koordineret vejrtrækningsteknik
Indgrebet vil blive givet hver dag, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Koordineret vejrtrækning med aerob træning 4 gange om ugen i 4 uger.
Og varighed vil være 45-60 min
|
Læg den ene hånd på dit mave.
Få din mave til at skubbe ud, mens du trækker vejret ind gennem næsen.
Sug i dine mavemuskler.
Træk vejret ud ved hjælp af læbeteknikken.
Du skal mærke, at dit underliv går ned.
Gentag tre gange og hvil i to minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Patienterne blev instrueret i at gå frem og tilbage i deres eget tempo i en 35 m korridor.
En fysioterapeut overvågede testen gennem forløbet og fortalte patienten den resterende træningstid hvert 2. min.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Borg dyspnøskala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Dyspnø under testen blev evalueret med den modificerede Borg-dyspnø-score.
Lungefunktionstest, inspiratorisk kapacitet og dyspnø-score sammen med gangdistancen blev registreret før og efter gang.
Modificeret Borg-skala er en gyldig patient-selvrapportskala til måling af åndenød efter træning med skalaen fra 0 til 10.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åndedrætsteknikker med sammenpustede læber
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOLKalkun
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet