- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459843
Effekter av andning med spenad läpp och samordnad andning hos vuxna patienter med KOL
Kombinerade effekter av sammandragen läppandning och koordinerad andning under aerob träning på aerob kapacitet, dyspné och ångestnivå hos vuxna patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall 25 -45 år(5) Vuxen patient med diagnosen (kronisk obstruktiv lungsjukdom) baserat på kliniska och diagnostiska kriterier.
Patient som vill och kan delta i ett andnings- och samordnat andningsträningsprogram Kön både manligt och kvinnligt
Exklusions kriterier:
De som har kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka deras förmåga att förstå och följa instruktionerna. Eventuella kontraindikationer för användning av andning med hoptryckta läppar eller samordnad andningsövning som bestäms av vårdgivaren.
Individ med allvarliga muskuloskeletala begränsningar eller andra fysiska tillstånd som kan hindra förmågan att träna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andningstekniker med sammandragna läppar
Läppandning med aerob träning 4 gånger per vecka i 4 veckor och varaktigheten är 45-60 min.
Slappna av dina nacke- och axelmuskler.
För användning av PLB-motion kommer interventionen att ges varje dag tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Patienten kommer att utföra 5 set
|
Slappna av dina nacke- och axelmuskler.
För användning av PLB-motion kommer interventionen att ges varje dag tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Patienten kommer att utföra 5 set.
I varje set kommer 10 gånger att ingå.
Instruera sedan patienten att ta djupa andetag genom näsan i två omgångar och håll munnen stängd.
Andas in i 2 sekunder.
Be nu patienten att dra ihop läpparna som om patienten försiktigt skulle flimra med ljusslågan.
Nu kommer patienten att andas ut försiktigt medan han räknar i 4 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: koordinerad andningsteknik
Interventionen kommer att ges varje dag tills patienten lämnar sjukhuset.
Samordnad andning med aerob träning 4 gånger per vecka i 4 veckor.
Och längden kommer att vara 45-60 min
|
Lägg en hand på magen.
Få magen att trycka ut medan du andas in genom näsan.
Sug in dina magmuskler.
Andas ut med spetstekniken.
Du ska känna hur magen går ner.
Upprepa tre gånger och vila i två minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Patienterna instruerades att gå fram och tillbaka i sin egen takt i en 35 m lång korridor.
En sjukgymnast övervakade testet genom kursen och berättade för patienten den återstående träningstiden var 2:e minut
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Dyspné under testet utvärderades med den modifierade Borg-dyspnépoängen.
Lungfunktionstest, inspiratorisk kapacitet och dyspnépoäng, tillsammans med gångavståndet registrerades före och efter promenad.
Modifierad Borg-skala är en giltig patientsjälvrapportskala för att mäta andnöd efter träning med skalan från 0 till 10.
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thurlbeck WM, Muller NL. Emphysema: definition, imaging, and quantification. AJR Am J Roentgenol. 1994 Nov;163(5):1017-25. doi: 10.2214/ajr.163.5.7976869.
- Rodrigues A, Munoz Castro G, Jacome C, Langer D, Parry SM, Burtin C. Current developments and future directions in respiratory physiotherapy. Eur Respir Rev. 2020 Dec 15;29(158):200264. doi: 10.1183/16000617.0264-2020. Print 2020 Dec 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0366
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .