- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460675
Porovnání technik autogenní inhibice a reciproční inhibice svalové energie (METS) u syndromu Piriformis
Srovnávací účinky autogenní inhibice a reciproční inhibice technik svalové energie u syndromu piriformis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Piriformis syndrom je, když se piriformisový sval, který se nachází v oblasti hýždí, spasmuje a způsobuje bolest hýždí. Piriformis sval může také dráždit blízký sedací nerv a způsobit bolest, necitlivost a brnění podél zadní části nohy a do chodidla (podobné bolesti sedacího nervu). Funkční omezení, která pociťují pacienti s bolestí kyčle na dolní končetině, výrazně ovlivňují kvalitu jejich života. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost integrovaného přístupu, který srovnává účinky autogenní inhibice versus techniky reciproční inhibice svalové energie na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s Piriformis syndromem.
Tato randomizovaná klinická studie bude probíhat v DHQ Hospital Jhang po dobu šesti měsíců. Velikost vzorku bude tvořit 32 účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni metodou nepravděpodobného pohodlného vzorkování, která bude náhodně vybrána metodou zapečetěné obálky. 16 účastníků bude přiřazeno do skupiny A, která bude léčena technikou autogenní inhibice svalové energie, 16 účastníků bude přiřazeno do skupiny B a bude léčena technikou reciproční inhibice svalové energie ve frekvenci 1 sady a 3 opakováních na relaci pro dvě sezení týdně a celkem šest sezení po dobu tří týdnů s následnou kontrolou po jednom měsíci. Délka kontrakce je 7-10 sekund. Hodnoty před a po intervenci budou měřeny 1. den ve 3. týdnu a při jednoměsíční kontrole. Data budou shromažďována pomocí různých hodnotících nástrojů, včetně FAIR testu, Freibergova testu, Lasegueova testu, Beattyho testu, Pace sign, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a Universal Goniometer. U všech dvou skupin bude provedeno předintervenční hodnocení. Účinky intervencí budou měřeny buď parametrickými nebo neparametrickými testy po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem Nezávislým t-testem. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS 25.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabiya Noor, phd
- Telefonní číslo: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mateen Asghar, MS-DPT
- Telefonní číslo: 03046368317
- E-mail: mateen04443@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, M.phil
- Telefonní číslo: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 25-45 let.
- Pacienti s diagnózou Piriformis syndrom pomocí Piriformis FAIR testu, Freibergova testu, Lasegueova testu, Beatyho testu a pace sign.
- Bolest kyčle s prahem NPRS 3-6.
- Omezená ROM vnitřní rotace a únosu kyčle měřená pomocí goniometru.
- Bolest hýždí ≥ 3 měsíce.
- Bolest při dlouhodobém sezení (více než 20 minut)
Kritéria vyloučení:
- Degenerativní změny kyčle.
- Historie traumatu nebo zlomeniny
- Jiné systémové stavy
- Posturální abnormalita/deformace
- Diagnostikované psychické poruchy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika autogenní inhibice svalové energie
Tato skupina obdrží techniku autogenní inhibice svalové energie
|
Počet opakování: 1 sada se 3 opakováními Počet relací za týden: 2 za týdny po dobu 3 týdnů (40 minut na relaci)
Počet opakování: 1 sada se 3 opakováními Počet relací za týden: 2 týdně po dobu 3 týdnů (40 minut na relaci)
|
|
Aktivní komparátor: Technika reciproční inhibice svalové energie
Tato skupina obdrží techniku reciproční inhibice svalové energie
|
Počet opakování: 1 sada se 3 opakováními Počet relací za týden: 2 za týdny po dobu 3 týdnů (40 minut na relaci)
Počet opakování: 1 sada se 3 opakováními Počet relací za týden: 2 týdně po dobu 3 týdnů (40 minut na relaci)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest: číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týdny
|
Celkové hodnocení bolesti pacientů bude poskytnuto pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu: Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Často se používá jako referenční technika pro hodnocení rozsahu pohybu
|
3 týdny
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 3 týdny
|
LEFS je self-report dotazník určený k posouzení funkčního stavu u pacientů s postižením dolních končetin (např. kyčle, stehno, kotník) obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .