- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460675
Sammenligning av autogen hemming og gjensidig hemming av muskelenergiteknikker (METS) ved Piriformis syndrom
Sammenlignende effekter av autogen hemming og gjensidig hemming Muskelenergiteknikker ved Piriformis syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Piriformis syndrom er når piriformis-muskelen, lokalisert i seteregionen, spasmerer og forårsaker setesmerter. Piriformis-muskelen kan også irritere den nærliggende isjiasnerven og forårsake smerte, nummenhet og prikking langs baksiden av benet og inn i foten (ligner på isjiassmerter). De funksjonelle begrensningene som pasienter med hoftesmerter opplever i underekstremiteten påvirker deres livskvalitet dypt. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en integrert tilnærming som sammenligner effekten av autogen hemming versus gjensidig hemming av muskelenergiteknikker på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med Piriformis syndrom.
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført på DHQ Hospital Jhang over seks måneder. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 32 deltakere. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tatt gjennom en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøveteknikk, som vil bli randomisert gjennom en forseglet konvoluttmetode. 16 deltakere vil bli tildelt gruppe A som vil bli behandlet med Autogenic Inhibition Muscle Energy Technique, 16 deltakere vil bli tildelt gruppe B og vil bli behandlet med Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique med frekvensen 1 sett og 3 repetisjoner per økt for to økter per uke og totalt seks økter i tre uker med oppfølging på én måned. Varigheten av sammentrekningen er 7-10 sekunder. Pre- og post-intervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag i 3. uke og ved en måneds oppfølging. Data vil bli samlet inn ved hjelp av ulike vurderingsverktøy, inkludert FAIR-testen, Freiberg-testen, Lasegue-testen, Beatty-testen, Pace-tegn, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Universal Goniometer. Pre-intervensjonsvurderinger vil bli gjennomført for alle to gruppene. Effektene av intervensjonene vil bli målt enten ved parametriske eller ikke-parametriske tester etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk test Independent t-test. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS 25-programvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mateen Asghar, MS-DPT
- Telefonnummer: 03046368317
- E-post: mateen04443@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- IIMCT Railway general hospital
-
Ta kontakt med:
- Iqra Khan, M.phil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-post: iqrakhan485@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn med alderen 25-45 år.
- Pasienter diagnostisert med Piriformis syndrom ved å bruke Piriformis FAIR-testen, Freiberg-testen, Lasegue-testen, Beaty-testen og tempotegn.
- Hoftesmerter med en terskel på NPRS 3-6.
- Begrenset ROM for indre hofterotasjon og abduksjon målt med et goniometer.
- Rumpesmerter ≥ 3 måneder.
- Smerter ved langvarig sittestilling (mer enn 20 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- Hoftedegenerative forandringer.
- Historie om traumer eller brudd
- Andre systemiske tilstander
- Postural abnormitet/deformitet
- Diagnostiserte psykologiske lidelser
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogen Hemming Muscle Energy Technique
Denne gruppen vil motta Autogen Hemming Muscle Energy Technique
|
Antall repetisjoner: 1 sett med 3 repetisjoner Antall økter per uke: 2 per uke i 3 uker (40 min per økt)
Antall repetisjoner: 1 sett med 3 repetisjoner Antall økter per uke: 2 per uke i 3 uker (40 min per økt)
|
|
Aktiv komparator: Gjensidig hemming av muskelenergiteknikk
Denne gruppen vil motta Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique
|
Antall repetisjoner: 1 sett med 3 repetisjoner Antall økter per uke: 2 per uke i 3 uker (40 min per økt)
Antall repetisjoner: 1 sett med 3 repetisjoner Antall økter per uke: 2 per uke i 3 uker (40 min per økt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uker
|
Pasientenes generelle vurdering av smerte vil bli gitt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen
|
3 uker
|
|
Bevegelsesområde: Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Det brukes ofte som en referanseteknikk for vurdering av bevegelsesområde
|
3 uker
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 3 uker
|
LEFS er et selvrapporterende spørreskjema beregnet på å vurdere funksjonsstatus hos pasienter med funksjonshemming i underekstremiteten (f.eks. hofte, lår, ankel) som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre daglige gjøremål
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .