- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460675
Vergelijking van autogene remming en wederzijdse remming van spierenergietechnieken (METS) bij het Piriformis-syndroom
Vergelijkende effecten van autogene remming en wederzijdse remming van spierenergietechnieken bij het Piriformis-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Piriformis-syndroom is wanneer de piriformis-spier, gelegen in het bilgebied, spasmen vertoont en bilpijn veroorzaakt. De piriformis-spier kan ook de nabijgelegen heupzenuw irriteren en pijn, gevoelloosheid en tintelingen langs de achterkant van het been en in de voet veroorzaken (vergelijkbaar met heuppijn). De functionele beperkingen die patiënten met heuppijn in de onderste ledematen ervaren, hebben een diepgaande invloed op hun levenskwaliteit. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een geïntegreerde aanpak die de effecten van autogene remming versus wederkerige remming van spierenergietechnieken op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit vergelijkt bij patiënten met het Piriformis-syndroom.
Deze gerandomiseerde klinische studie zal gedurende zes maanden worden uitgevoerd in het DHQ Hospital Jhang. De steekproefomvang zal bestaan uit 32 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden meegenomen via een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek, die wordt gerandomiseerd via een verzegelde envelopmethode. 16 Deelnemers worden toegewezen aan Groep A, die wordt behandeld met de Autogene Inhibitie Spierenergietechniek, 16 Deelnemers worden toegewezen aan Groep B en worden behandeld met Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique met een frequentie van 1 set en 3 herhalingen per sessie voor twee sessies per week en in totaal zes sessies gedurende drie weken met follow-up na één maand. De duur van de contractie is 7-10 seconden. Pre- en post-interventiewaarden worden gemeten op de eerste dag van de derde week en bij de follow-up na één maand. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van verschillende beoordelingsinstrumenten, waaronder de FAIR-test, Freiberg-test, Lasegue-test, Beatty-test, Pace sign, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en Universal Goniometer. Voor alle twee groepen zullen pre-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd. De effecten van de interventies zullen worden gemeten door middel van parametrische of niet-parametrische tests, nadat de normaliteit van de gegevens is beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test, onafhankelijke t-test. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 25-software.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabiya Noor, phd
- Telefoonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mateen Asghar, MS-DPT
- Telefoonnummer: 03046368317
- E-mail: mateen04443@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- IIMCT Railway general hospital
-
Contact:
- Iqra Khan, M.phil
- Telefoonnummer: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten met een leeftijd tussen 25-45 jaar.
- Patiënten met de diagnose Piriformis-syndroom met behulp van de Piriformis FAIR-test, Freiberg-test, Lasegue-test, Beaty-test en tempoteken.
- Heuppijn met een drempel van NPRS 3-6.
- Beperkte ROM van interne heuprotatie en abductie gemeten met behulp van een goniometer.
- Bilpijn ≥ 3 maanden.
- Pijn bij langdurig zitten (meer dan 20 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- Heup Degeneratieve veranderingen.
- Geschiedenis van trauma of breuk
- Andere systemische aandoeningen
- Houdingsafwijking/misvorming
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogene remming van spierenergietechniek
Deze groep krijgt de Autogene Inhibitie Spierenergietechniek
|
Aantal herhalingen: 1 set met 3 herhalingen Aantal sessies per week: 2 per week gedurende 3 weken (40 minuten per sessie)
Aantal herhalingen: 1 set met 3 herhalingen Aantal sessies per week: 2 per week gedurende 3 weken (40 minuten per sessie)
|
|
Actieve vergelijker: Wederzijdse remming van spierenergietechniek
Deze groep krijgt de Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique
|
Aantal herhalingen: 1 set met 3 herhalingen Aantal sessies per week: 2 per week gedurende 3 weken (40 minuten per sessie)
Aantal herhalingen: 1 set met 3 herhalingen Aantal sessies per week: 2 per week gedurende 3 weken (40 minuten per sessie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De algehele beoordeling van pijn door patiënten zal worden gegeven met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
3 weken
|
|
Bewegingsbereik: universele goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het wordt vaak gebruikt als benchmarktechniek voor de beoordeling van het bewegingsbereik
|
3 weken
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De LEFS is een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om de functionele status te beoordelen bij patiënten met een beperking van de onderste extremiteit (bijvoorbeeld heup, dij, enkel) met 20 vragen over iemands vermogen om dagelijkse taken uit te voeren
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .