- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460675
Confronto tra l'inibizione autogena e le tecniche energetiche muscolari di inibizione reciproca (METS) nella sindrome del piriforme
Effetti comparativi delle tecniche di inibizione autogena e di inibizione reciproca dell'energia muscolare nella sindrome del piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del piriforme si verifica quando il muscolo piriforme, situato nella regione dei glutei, ha spasmi e provoca dolore ai glutei. Il muscolo piriforme può anche irritare il vicino nervo sciatico e causare dolore, intorpidimento e formicolio lungo la parte posteriore della gamba e nel piede (simile al dolore sciatico). Le limitazioni funzionali sperimentate dai pazienti con dolore all’anca nell’arto inferiore influiscono profondamente sulla loro qualità di vita. Questo studio mira a indagare l'efficacia di un approccio integrato che confronta gli effetti dell'inibizione autogena rispetto alle tecniche di inibizione reciproca dell'energia muscolare sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con sindrome del piriforme.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il DHQ Hospital Jhang per sei mesi. La dimensione del campione sarà composta da 32 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati tramite una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico, che sarà randomizzato tramite un metodo a busta sigillata. 16 partecipanti saranno assegnati al Gruppo A che sarà trattato con la Tecnica Energetica Muscolare di Inibizione Autogena, 16 partecipanti saranno assegnati al Gruppo B e saranno trattati con la Tecnica Energetica Muscolare di Inibizione Reciproca alla frequenza di 1 serie e 3 ripetizioni per sessione per due sessioni a settimana per un totale di sei sessioni per tre settimane con follow-up a un mese. La durata della contrazione è di 7-10 secondi. I valori pre e post intervento verranno rilevati il primo giorno della terza settimana e al follow-up di un mese. I dati verranno raccolti utilizzando vari strumenti di valutazione, tra cui il test FAIR, il test di Freiberg, il test di Lasegue, il test di Beatty, il segno di pace, la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e il goniometro universale. Le valutazioni pre-intervento saranno condotte per tutti e due i gruppi. Gli effetti degli interventi saranno misurati mediante test parametrici o non parametrici dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test t indipendente di Shapiro-Wilk. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rabiya Noor, phd
- Numero di telefono: 03344355660
- Email: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mateen Asghar, MS-DPT
- Numero di telefono: 03046368317
- Email: mateen04443@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- IIMCT Railway general hospital
-
Contatto:
- Iqra Khan, M.phil
- Numero di telefono: 03354671744
- Email: iqrakhan485@gmail.com
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Investigatore principale:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi con età compresa tra 25 e 45 anni.
- Pazienti con diagnosi di sindrome del piriforme utilizzando il test FAIR del piriforme, il test di Freiberg, il test di Lasegue, il test di Beaty e il segno del ritmo.
- Dolore all'anca con una soglia di NPRS 3-6.
- ROM limitato della rotazione interna dell'anca e dell'abduzione misurata utilizzando un goniometro.
- Dolore ai glutei ≥ 3 mesi.
- Dolore con seduta prolungata (più di 20 minuti)
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti degenerativi dell'anca.
- Storia di trauma o frattura
- Altre condizioni sistemiche
- Anomalia/deformità posturale
- Disturbi psicologici diagnosticati
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica Energetica Muscolare Inibizione Autogena
Questo gruppo riceverà la tecnica energetica muscolare di inibizione autogena
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N. di ripetizioni: 1 serie con 3 ripetizioni N. di sessioni a settimana: 2 a settimana per 3 settimane (40 minuti per sessione)
N. di ripetizioni: 1 serie con 3 ripetizioni N. di sessioni a settimana: 2 a settimana per 3 settimane (40 minuti per sessione)
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Comparatore attivo: Tecnica Energetica Muscolare ad Inibizione Reciproca
Questo gruppo riceverà la tecnica energetica muscolare di inibizione reciproca
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N. di ripetizioni: 1 serie con 3 ripetizioni N. di sessioni a settimana: 2 a settimana per 3 settimane (40 minuti per sessione)
N. di ripetizioni: 1 serie con 3 ripetizioni N. di sessioni a settimana: 2 a settimana per 3 settimane (40 minuti per sessione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La valutazione complessiva del dolore dei pazienti verrà fornita utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
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3 settimane
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Gamma di movimento: goniometro universale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Viene spesso utilizzata come tecnica di riferimento per la valutazione del range di movimento
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3 settimane
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il LEFS è un questionario self-report inteso a valutare lo stato funzionale in pazienti con disabilità degli arti inferiori (ad esempio, anca, coscia, caviglia) contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/01114
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