- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460675
Сравнение методов аутогенного торможения и реципрокного торможения мышечной энергии (METS) при синдроме грушевидной мышцы
Сравнительные эффекты методов аутогенного торможения и реципрокного торможения мышечной энергии при синдроме грушевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром грушевидной мышцы – это когда грушевидная мышца, расположенная в области ягодиц, спазмируется и вызывает боль в ягодицах. Грушевидная мышца также может раздражать близлежащий седалищный нерв и вызывать боль, онемение и покалывание в задней части ноги и в стопе (аналогично боли в седалищном нерве). Функциональные ограничения, с которыми сталкиваются пациенты с болью в бедре в нижней конечности, серьезно влияют на качество их жизни. Целью этого исследования является изучение эффективности комплексного подхода, который сравнивает влияние аутогенного торможения и методов реципрокного торможения мышечной энергии на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с синдромом грушевидной мышцы.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в больнице DHQ Jhang в течение шести месяцев. Размер выборки составит 32 участника. Участники, соответствующие критериям включения, будут отобраны с помощью удобного метода невероятностной выборки, который будет рандомизирован с помощью метода запечатанного конверта. 16 участников будут отнесены к группе А, которые будут лечиться с помощью техники аутогенного торможения мышечной энергии, 16 участников будут отнесены к группе B и будут проходить лечение с помощью техники взаимного торможения мышечной энергии с частотой 1 подход и 3 повторения за сеанс для два сеанса в неделю и всего шесть сеансов в течение трех недель с последующим наблюдением через один месяц. Продолжительность сокращения 7-10 секунд. Значения до и после вмешательства будут измеряться в первый день третьей недели и через месяц наблюдения. Данные будут собираться с использованием различных инструментов оценки, включая тест FAIR, тест Фрейберга, тест Ласега, тест Битти, знак Пейса, числовую шкалу оценки боли (NPRS) и универсальный гониометр. Оценки перед вмешательством будут проводиться для всех двух групп. Эффекты вмешательств будут измеряться либо с помощью параметрических, либо непараметрических тестов после оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка. Независимый t-критерий. Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 25.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabiya Noor, phd
- Номер телефона: 03344355660
- Электронная почта: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mateen Asghar, MS-DPT
- Номер телефона: 03046368317
- Электронная почта: mateen04443@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- IIMCT Railway general hospital
-
Контакт:
- Iqra Khan, M.phil
- Номер телефона: 03354671744
- Электронная почта: iqrakhan485@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 25 до 45 лет.
- У пациентов с диагнозом синдрома Piriformis используются тест Piriformis FAIR, тест Фрейберга, тест Ласега, тест Бити и знак темпа.
- Боль в бедре с порогом NPRS 3-6.
- Ограниченный объем внутренней ротации и отведения бедра, измеренный с помощью гониометра.
- Боль в ягодицах ≥ 3 месяцев.
- Боль при длительном сидении (более 20 минут)
Критерий исключения:
- Дегенеративные изменения тазобедренного сустава.
- История травмы или перелома
- Другие системные состояния
- Постуральная аномалия/деформация
- Диагностированные психологические расстройства
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника аутогенного торможения мышечной энергии
Эта группа получит технику аутогенного торможения мышечной энергии.
|
Количество повторений: 1 подход с 3 повторениями. Количество занятий в неделю: 2 в неделю в течение 3 недель (40 минут на сеанс).
Количество повторений: 1 подход с 3 повторениями. Количество занятий в неделю: 2 в неделю в течение 3 недель (40 минут на сеанс).
|
|
Активный компаратор: Техника взаимного торможения мышечной энергии
Эта группа получит технику взаимного торможения мышечной энергии.
|
Количество повторений: 1 подход с 3 повторениями. Количество занятий в неделю: 2 в неделю в течение 3 недель (40 минут на сеанс).
Количество повторений: 1 подход с 3 повторениями. Количество занятий в неделю: 2 в неделю в течение 3 недель (40 минут на сеанс).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: числовая шкала оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 3 недели
|
Общая оценка боли пациентами будет предоставляться с использованием числовой шкалы оценки боли.
|
3 недели
|
|
Диапазон движения: универсальный гониометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Его часто используют в качестве эталонного метода для оценки диапазона движений.
|
3 недели
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 3 недели
|
LEFS — это анкета для самоотчета, предназначенная для оценки функционального статуса пациентов с инвалидностью нижних конечностей (например, бедра, голеностопного сустава), содержащая 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/01114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .