- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460675
Autogeenisen eston ja vastavuoroisen eston lihasenergiatekniikoiden (METS) vertailu Piriformis-oireyhtymässä
Autogeenisen eston ja vastavuoroisen eston lihasenergiatekniikoiden vertailevat vaikutukset piriformis-oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis-oireyhtymä on, kun pakaran alueella sijaitseva piriformis-lihas kouristelee ja aiheuttaa pakaran kipua. Piriformis-lihas voi myös ärsyttää lähellä olevaa iskiashermoa ja aiheuttaa kipua, puutumista ja pistelyä jalan takaosassa ja jalkaan (samanlainen kuin iskiaskipu). Lonkkakipupotilaiden alaraajojen toiminnalliset rajoitukset vaikuttavat syvästi heidän elämänlaatuunsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen integroidun lähestymistavan tehokkuutta, jossa verrataan autogeenisen eston ja vastavuoroisen eston lihasenergiatekniikoiden vaikutuksia kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on Piriformis-oireyhtymä.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan DHQ Hospital Jhangissa kuuden kuukauden ajan. Otoskoko koostuu 32 osallistujasta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella otantatekniikalla, joka satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä. 16 osallistujaa jaetaan ryhmään A, joita hoidetaan autogeenisen eston lihasenergiatekniikalla, 16 osallistujaa ryhmään B ja heitä hoidetaan vastavuoroisella estolihasenergiatekniikalla taajuudella 1 sarja ja 3 toistoa per istunto. kaksi istuntoa viikossa ja yhteensä kuusi istuntoa kolmen viikon ajan ja seuranta kuukauden välein. Supistuksen kesto on 7-10 sekuntia. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan 3. viikon 1. päivänä ja kuukauden seurannassa. Tietoja kerätään erilaisilla arviointityökaluilla, mukaan lukien FAIR-testi, Freiberg-testi, Lasegue-testi, Beatty-testi, tahtimerkki, numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) ja universaali goniometri. Kaikille kahdelle ryhmälle suoritetaan interventio-arvioinnit. Interventioiden vaikutuksia mitataan joko parametrisilla tai ei-parametrisilla testeillä sen jälkeen, kun datan normaalisuus on arvioitu Shapiro-Wilk-testillä Independent t-testillä. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS 25 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabiya Noor, phd
- Puhelinnumero: 03344355660
- Sähköposti: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mateen Asghar, MS-DPT
- Puhelinnumero: 03046368317
- Sähköposti: mateen04443@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- IIMCT Railway general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Khan, M.phil
- Puhelinnumero: 03354671744
- Sähköposti: iqrakhan485@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet iältään 25-45 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Piriformis-oireyhtymä käyttämällä Piriformis FAIR -testiä, Freibergin testiä, Lasegue-testiä, Beaty-testiä ja tahtimerkkiä.
- Lonkkakipu, jonka kynnys on NPRS 3-6.
- Rajoitettu ROM-muisti lonkan sisäisestä pyörimisestä ja sieppauksesta mitattuna goniometrillä.
- Pakarakipu ≥ 3 kuukautta.
- Kipu pitkittyneestä istumisesta (yli 20 minuuttia)
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkka rappeuttavat muutokset.
- Trauman tai murtuman historia
- Muut systeemiset tilat
- Asennon poikkeavuus/deformaatio
- Diagnosoidut psyykkiset häiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen lihasenergian estotekniikka
Tämä ryhmä saa autogeenisen eston lihasenergiatekniikan
|
Toistojen lukumäärä: 1 sarja 3 toistolla Istuntojen lukumäärä viikossa: 2 viikossa 3 viikon ajan (40 min per istunto)
Toistojen lukumäärä: 1 sarja 3 toistolla Istuntojen lukumäärä viikossa: 2 viikossa 3 viikon ajan (40 min per istunto)
|
|
Active Comparator: Vastavuoroinen lihasenergian estotekniikka
Tämä ryhmä saa vastavuoroisen lihasenergiatekniikan
|
Toistojen lukumäärä: 1 sarja 3 toistolla Istuntojen lukumäärä viikossa: 2 viikossa 3 viikon ajan (40 min per istunto)
Toistojen lukumäärä: 1 sarja 3 toistolla Istuntojen lukumäärä viikossa: 2 viikossa 3 viikon ajan (40 min per istunto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden kokonaisarvio kivusta annetaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
|
3 viikkoa
|
|
Liikealue: Universal Goniometer
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sitä käytetään usein benchmark-tekniikkana liikealueen arvioinnissa
|
3 viikkoa
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
LEFS on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida alaraajojen (esim. lonkka, reisi, nilkka) vammaisten potilaiden toiminnallista tilaa. Se sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/01114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .