- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460675
Porównanie technik hamowania autogennego i hamowania wzajemnego wykorzystujących energię mięśni (METS) w zespole Piriformis
Porównawcze skutki hamowania autogennego i hamowania wzajemnego Techniki energii mięśni w zespole Piriformis
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół Piriformis występuje, gdy mięsień piriformis, zlokalizowany w okolicy pośladka, kurczy się i powoduje ból pośladka. Mięsień gruszkowaty może również podrażniać pobliski nerw kulszowy i powodować ból, drętwienie i mrowienie w tylnej części nogi i w stopie (podobnie jak ból kulszowy). Ograniczenia funkcjonalne odczuwane przez pacjentów z bólem stawu biodrowego w kończynie dolnej mają głęboki wpływ na jakość ich życia. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zintegrowanego podejścia porównującego wpływ hamowania autogennego z technikami hamowania wzajemnego wykorzystującymi energię mięśni na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem Piriformis.
To randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone w DHQ Hospital Jhang przez sześć miesięcy. Próba będzie liczyć 32 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną poddani wygodnej technice doboru próby nieprawdopodobnej, która zostanie losowo przydzielona metodą zapieczętowanej koperty. 16 Uczestników zostanie przypisanych do Grupy A, która będzie leczona Techniką Energii Mięśniowej Hamowania Autogennego, 16 Uczestników zostanie przypisanych do Grupy B i będzie leczona Techniką Energii Energii Mięśniowej Wzajemnego Hamowania z częstotliwością 1 serii i 3 powtórzeń na sesję przez dwie sesje tygodniowo i łącznie sześć sesji przez trzy tygodnie z wizytą kontrolną po miesiącu. Czas trwania skurczu wynosi 7-10 sekund. Wartości przed i po interwencji będą mierzone pierwszego dnia trzeciego tygodnia oraz po miesiącu obserwacji. Dane będą zbierane przy użyciu różnych narzędzi oceny, w tym testu FAIR, testu Freiberga, testu Lasegue'a, testu Beatty'ego, znaku Pace'a, Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i Uniwersalnego Goniometru. W przypadku wszystkich dwóch grup zostaną przeprowadzone oceny przedinterwencyjne. Efekty interwencji będą mierzone za pomocą testów parametrycznych lub nieparametrycznych, po ocenie normalności danych za pomocą niezależnego testu t Shapiro-Wilka. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 25.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabiya Noor, phd
- Numer telefonu: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mateen Asghar, MS-DPT
- Numer telefonu: 03046368317
- E-mail: mateen04443@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, M.phil
- Numer telefonu: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie, w wieku od 25 do 45 lat.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół Piriformisa za pomocą testu Piriformis FAIR, testu Freiberga, testu Lasegue’a, testu Beaty’ego i znaku tempa.
- Ból biodra z progiem NPRS 3-6.
- Ograniczona ROM rotacji wewnętrznej biodra i odwiedzenia mierzona za pomocą goniometru.
- Ból pośladka ≥ 3 miesiące.
- Ból podczas długotrwałego siedzenia (ponad 20 minut)
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany zwyrodnieniowe stawu biodrowego.
- Historia urazu lub złamania
- Inne schorzenia ogólnoustrojowe
- Nieprawidłowość/deformacja postawy
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika hamowania autogennego wykorzystująca energię mięśni
Grupa ta otrzyma Technikę Energii Mięśniowej Hamowania Autogennego
|
Liczba powtórzeń: 1 seria z 3 powtórzeniami Liczba sesji w tygodniu: 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie (40 minut na sesję)
Liczba powtórzeń: 1 seria z 3 powtórzeniami Liczba sesji w tygodniu: 2 w tygodniu przez 3 tygodnie (40 minut na sesję)
|
|
Aktywny komparator: Technika wzajemnego hamowania energii mięśni
Grupa ta otrzyma Technikę Energii Mięśniowej Wzajemnego Hamowania
|
Liczba powtórzeń: 1 seria z 3 powtórzeniami Liczba sesji w tygodniu: 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie (40 minut na sesję)
Liczba powtórzeń: 1 seria z 3 powtórzeniami Liczba sesji w tygodniu: 2 w tygodniu przez 3 tygodnie (40 minut na sesję)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ogólna ocena bólu przez pacjenta zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu: Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest często stosowana jako technika wzorcowa do oceny zakresu ruchu
|
3 tygodnie
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
LEFS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z niepełnosprawnością kończyn dolnych (np. biodra, uda, kostki) zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych czynności
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .