- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460675
Vergleich der Techniken der autogenen Hemmung und der reziproken Hemmung der Muskelenergie (METS) beim Piriformis-Syndrom
Vergleichende Wirkungen autogener Hemmung und reziproker Hemmung der Muskelenergietechniken beim Piriformis-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beim Piriformis-Syndrom kommt es zu Krämpfen des im Gesäßbereich gelegenen Piriformis-Muskels, der Schmerzen im Gesäß verursacht. Der Piriformis-Muskel kann auch den nahe gelegenen Ischiasnerv reizen und Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln entlang der Beinrückseite und bis in den Fuß hinein verursachen (ähnlich wie Ischiasschmerzen). Die funktionellen Einschränkungen der unteren Gliedmaßen, unter denen Patienten mit Hüftschmerzen leiden, haben erhebliche Auswirkungen auf ihre Lebensqualität. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines integrierten Ansatzes zu untersuchen, der die Auswirkungen der autogenen Hemmung mit Techniken der reziproken Hemmung der Muskelenergie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Piriformis-Syndrom vergleicht.
Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten im DHQ Hospital Jhang durchgeführt. Die Stichprobengröße wird aus 32 Teilnehmern bestehen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobentechnik unterzogen, die durch eine Methode mit versiegelten Umschlägen randomisiert wird. 16 Teilnehmer werden der Gruppe A zugeordnet, die mit der Technik der autogenen Hemmung der Muskelenergie behandelt wird. 16 Teilnehmer werden der Gruppe B zugeordnet und mit der Technik der reziproken Hemmung der Muskelenergie in einer Häufigkeit von 1 Satz und 3 Wiederholungen pro Sitzung behandelt zwei Sitzungen pro Woche und insgesamt sechs Sitzungen über drei Wochen mit Nachuntersuchung nach einem Monat. Die Kontraktionsdauer beträgt 7-10 Sekunden. Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am ersten Tag der dritten Woche und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat erhoben. Die Daten werden mithilfe verschiedener Bewertungsinstrumente erfasst, darunter dem FAIR-Test, dem Freiberg-Test, dem Lasegue-Test, dem Beatty-Test, dem Pace-Sign, der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und dem Universal Goniometer. Für alle beiden Gruppen werden Bewertungen vor der Intervention durchgeführt. Die Auswirkungen der Interventionen werden entweder durch parametrische oder nichtparametrische Tests gemessen, nachdem die Normalität der Daten durch den unabhängigen T-Test des Shapiro-Wilk-Tests bewertet wurde. Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 25-Software durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-Mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mateen Asghar, MS-DPT
- Telefonnummer: 03046368317
- E-Mail: mateen04443@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- IIMCT Railway general hospital
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Kontakt:
- Iqra Khan, M.phil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-Mail: iqrakhan485@gmail.com
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Hauptermittler:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter zwischen 25 und 45 Jahren.
- Patienten, bei denen das Piriformis-Syndrom mithilfe des Piriformis-FAIR-Tests, des Freiberg-Tests, des Lasegue-Tests, des Beaty-Tests und des Pace-Sign-Tests diagnostiziert wurde.
- Hüftschmerzen mit einem Schwellenwert von NPRS 3-6.
- Begrenzter Spielraum der Innenrotation und Abduktion der Hüfte, gemessen mit einem Goniometer.
- Gesäßschmerzen ≥ 3 Monate.
- Schmerzen bei längerem Sitzen (mehr als 20 Minuten)
Ausschlusskriterien:
- Degenerative Veränderungen der Hüfte.
- Geschichte eines Traumas oder einer Fraktur
- Andere systemische Erkrankungen
- Haltungsstörung/Deformität
- Diagnostizierte psychische Störungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technik der autogenen Hemmung der Muskelenergie
Diese Gruppe erhält die Technik der autogenen Hemmung der Muskelenergie
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Anzahl der Wiederholungen: 1 Satz mit 3 Wiederholungen Anzahl der Sitzungen pro Woche: 2 pro Woche für 3 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)
Anzahl der Wiederholungen: 1 Satz mit 3 Wiederholungen Anzahl der Sitzungen pro Woche: 2 pro Woche für 3 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)
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Aktiver Komparator: Technik der reziproken Hemmung der Muskelenergie
Diese Gruppe erhält die Technik der reziproken Hemmung der Muskelenergie
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Anzahl der Wiederholungen: 1 Satz mit 3 Wiederholungen Anzahl der Sitzungen pro Woche: 2 pro Woche für 3 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)
Anzahl der Wiederholungen: 1 Satz mit 3 Wiederholungen Anzahl der Sitzungen pro Woche: 2 pro Woche für 3 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Gesamtbeurteilung der Schmerzen durch den Patienten erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala
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3 Wochen
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Bewegungsbereich: Universal-Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wird häufig als Benchmark-Technik zur Beurteilung des Bewegungsumfangs eingesetzt
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3 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der LEFS ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Funktionsstatus bei Patienten mit Behinderungen der unteren Extremität (z. B. Hüfte, Oberschenkel, Knöchel) und enthält 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben auszuführen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/01114
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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