- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460675
Comparación de técnicas de energía muscular de inhibición autógena e inhibición recíproca (METS) en el síndrome piriforme
Efectos comparativos de las técnicas de energía muscular de inhibición autógena e inhibición recíproca en el síndrome piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome piriforme ocurre cuando el músculo piriforme, ubicado en la región de los glúteos, sufre espasmos y causa dolor en los glúteos. El músculo piriforme también puede irritar el nervio ciático cercano y causar dolor, entumecimiento y hormigueo en la parte posterior de la pierna y en el pie (similar al dolor ciático). Las limitaciones funcionales que experimentan los pacientes con dolor de cadera en las extremidades inferiores impactan profundamente su calidad de vida. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un enfoque integrado que compara los efectos de la inhibición autógena versus las técnicas de energía muscular de inhibición recíproca sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con síndrome piriforme.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en DHQ Hospital Jhang durante seis meses. El tamaño de la muestra estará formado por 32 participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán tomados a través de una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia, que será aleatorizada mediante un método de sobre cerrado. 16 participantes serán asignados al Grupo A que serán tratados con la Técnica de Energía Muscular de Inhibición Autógena, 16 Participantes serán asignados al Grupo B y serán tratados con la Técnica de Energía Muscular de Inhibición Recíproca a una frecuencia de 1 serie y 3 repeticiones por sesión para dos sesiones por semana y un total de seis sesiones durante tres semanas con seguimiento al mes. La duración de la contracción es de 7 a 10 segundos. Los valores pre y postintervención se tomarán el 1er día de la 3ra semana y al mes de seguimiento. Los datos se recopilarán utilizando varias herramientas de evaluación, incluida la prueba FAIR, la prueba de Freiberg, la prueba de Lasegue, la prueba de Beatty, el signo de paso, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el goniómetro universal. Se realizarán evaluaciones previas a la intervención para los dos grupos. Los efectos de las intervenciones se medirán mediante pruebas paramétricas o no paramétricas después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba t independiente de la prueba de Shapiro-Wilk. El análisis de datos se realizará mediante el software SPSS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabiya Noor, phd
- Número de teléfono: 03344355660
- Correo electrónico: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mateen Asghar, MS-DPT
- Número de teléfono: 03046368317
- Correo electrónico: mateen04443@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- IIMCT Railway general hospital
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Contacto:
- Iqra Khan, M.phil
- Número de teléfono: 03354671744
- Correo electrónico: iqrakhan485@gmail.com
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Investigador principal:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con edades entre 25-45 años.
- Pacientes diagnosticados de síndrome piriforme mediante el test Piriformis FAIR, el test de Freiberg, el test de Lasegue, el test de Beaty y el signo del paso.
- Dolor de cadera con un umbral de NPRS 3-6.
- ROM limitado de rotación interna y abducción de la cadera medido con un goniómetro.
- Dolor en las nalgas ≥ 3 meses.
- Dolor al estar sentado durante mucho tiempo (más de 20 minutos)
Criterio de exclusión:
- Cambios degenerativos de la cadera.
- Historia de trauma o fractura
- Otras condiciones sistémicas
- Anomalía/deformidad postural
- Trastornos psicológicos diagnosticados
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de energía muscular de inhibición autógena
Este grupo recibirá la técnica de energía muscular de inhibición autógena.
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No de repeticiones: 1 serie con 3 repeticiones No de sesiones por semana: 2 por semana durante 3 semanas (40 Min por sesión)
No de repeticiones: 1 serie con 3 repeticiones No de sesiones por semana: 2 por semana durante 3 semanas (40 Min por sesión)
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Comparador activo: Técnica de energía muscular de inhibición recíproca
Este grupo recibirá la técnica de energía muscular de inhibición recíproca.
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No de repeticiones: 1 serie con 3 repeticiones No de sesiones por semana: 2 por semana durante 3 semanas (40 Min por sesión)
No de repeticiones: 1 serie con 3 repeticiones No de sesiones por semana: 2 por semana durante 3 semanas (40 Min por sesión)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La evaluación general del dolor de los pacientes se proporcionará utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
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3 semanas
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Rango de movimiento: Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se emplea con frecuencia como técnica de referencia para la evaluación del rango de movimiento.
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3 semanas
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El LEFS es un cuestionario de autoinforme destinado a evaluar el estado funcional en pacientes con discapacidad de las extremidades inferiores (por ejemplo, cadera, muslo, tobillo) que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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