- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460675
Sammenligning af autogen hæmning og gensidig hæmning af muskelenergiteknikker (METS) i Piriformis syndrom
Sammenlignende virkninger af autogen hæmning og gensidig hæmning Muskelenergiteknikker ved Piriformis syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis syndrom er, når piriformis-musklen, der ligger i balderegionen, kramper og forårsager baldesmerter. Piriformis-musklen kan også irritere den nærliggende iskiasnerve og forårsage smerte, følelsesløshed og prikken langs bagsiden af benet og ind i foden (svarende til iskiassmerter). De funktionelle begrænsninger, som patienter med hoftesmerter oplever i underekstremiteterne, påvirker deres livskvalitet dybt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en integreret tilgang, der sammenligner virkningerne af autogen hæmning versus gensidig hæmning af muskelenergiteknikker på smerte, bevægelsesområde og handicap hos patienter med Piriformis syndrom.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på DHQ Hospital Jhang over seks måneder. Stikprøven vil bestå af 32 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive taget gennem en ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknik, som vil blive randomiseret gennem en forseglet kuvertmetode. 16 deltagere vil blive tildelt gruppe A, der vil blive behandlet med Autogenic Inhibition Muscle Energy Technique, 16 deltagere vil blive tildelt gruppe B og vil blive behandlet med Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique med en frekvens på 1 sæt og 3 gentagelser pr. session for to sessioner om ugen og i alt seks sessioner i tre uger med opfølgning på en måned. Varigheden af sammentrækningen er 7-10 sekunder. Værdierne før og efter indgrebet vil blive taget på den 1. dag i den 3. uge og ved en måneds opfølgning. Data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer, herunder FAIR-testen, Freiberg-testen, Lasegue-testen, Beatty-testen, Pace-tegn, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Universal Goniometer. Præ-interventionsvurderinger vil blive udført for alle to grupper. Effekterne af interventionerne vil blive målt enten ved parametriske eller ikke-parametriske test efter vurdering af normaliteten af data ved Shapiro-Wilk test Uafhængig t-test. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 25-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mateen Asghar, MS-DPT
- Telefonnummer: 03046368317
- E-mail: mateen04443@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, M.phil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mateen Asghar, MS(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med alderen mellem 25-45 år.
- Patienter diagnosticeret med Piriformis syndrom ved hjælp af Piriformis FAIR test, Freiberg test, Lasegue test, Beaty test og tempotegn.
- Hoftesmerter med en tærskel på NPRS 3-6.
- Begrænset ROM af indre hofterotation og abduktion målt ved hjælp af et goniometer.
- Baldesmerter ≥ 3 måneder.
- Smerter ved langvarig siddende (mere end 20 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- Hoftedegenerative forandringer.
- Historie om traumer eller brud
- Andre systemiske tilstande
- Postural abnormitet/deformitet
- Diagnosticeret psykologiske lidelser
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen hæmning af muskelenergiteknik
Denne gruppe vil modtage Autogen Inhibition Muscle Energy Technique
|
Antal gentagelser: 1 sæt med 3 gentagelser Antal sessioner pr. uge: 2 pr. uge i 3 uger (40 min pr. session)
Antal gentagelser: 1 sæt med 3 gentagelser Antal sessioner pr. uge: 2 pr. uge i 3 uger (40 min pr. session)
|
|
Aktiv komparator: Gensidig hæmning af muskelenergiteknik
Denne gruppe vil modtage Reciprocal Inhibition Muscle Energy Technique
|
Antal gentagelser: 1 sæt med 3 gentagelser Antal sessioner pr. uge: 2 pr. uge i 3 uger (40 min pr. session)
Antal gentagelser: 1 sæt med 3 gentagelser Antal sessioner pr. uge: 2 pr. uge i 3 uger (40 min pr. session)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uger
|
Patienternes overordnede vurdering af smerte vil blive givet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde: Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Det bruges ofte som en benchmark-teknik til vurdering af bevægelsesområde
|
3 uger
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 3 uger
|
LEFS er et selvrapporterende spørgeskema beregnet til at vurdere funktionsstatus hos patienter med handicap i underekstremiteten (f.eks. hofte, lår, ankel) indeholdende 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre daglige opgaver
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Sadiq M, Hussain SA, Meganath P. 'Hand on hip'sign: A novel screening test and diagnostic tool in piriformis syndrome. Journal of Orthopaedics, Trauma and Rehabilitation. 2020:2210491720961113.
- Siahaan YMT, Tiffani P, Tanasia A. Ultrasound-Guided Measurement of Piriformis Muscle Thickness to Diagnose Piriformis Syndrome. Front Neurol. 2021 Sep 7;12:721966. doi: 10.3389/fneur.2021.721966. eCollection 2021.
- Tanveer F, Shahid S. Frequency of Piriformis tightness in professionals middle aged women. Rawal Medical Journal. 2018;43(4):685-.
- Siahaan YMT, Ketaren RJ, Hartoyo V, Tiffani P. The predisposing factors of piriformis syndrome: Study in a referral hospital. MNJ (Malang Neurology Journal). 2019;5(2):76-9.
- Wu YY, Guo XY, Chen K, He FD, Quan JR. Feasibility and Reliability of an Ultrasound Examination to Diagnose Piriformis Syndrome. World Neurosurg. 2020 Feb;134:e1085-e1092. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.098. Epub 2019 Nov 25.
- Islam F, Mansha H, Gulzar K, Raza A, Raffique A, Haider S. Prevalence Of Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain: Piriformis Muscle Syndrome Among Individuals with Low Back Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:48-52.
- Chang C, Jeno SH, Varacallo M. Anatomy, Bony Pelvis and Lower Limb: Piriformis Muscle. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519497/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/01114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .