Prospektivní registrová studie o zavádění simultánní pooperační radiochemoterapie u karcinomů slinných žláz v oblasti hlavy a krku

Kritéria pro zařazení:

• Karcinomy slinných žláz hlavních a vedlejších slinných žláz v oblasti hlavy a krku
• Vysoce kvalitní histologie
• Úspěšná onkologická resekce s kurativním záměrem
• pT3-4 nebo pN1-3 nebo Pn1 (infiltrace perineurálního pouzdra) nebo pT1-2 se vzácným nebo pozitivním resekčním okrajem
• cM0
• Indikace pooperační kombinované radiochemoterapie (radiochemoterapie v souladu s doporučenými postupy; perkutánní radioterapie do celkové dávky 64-72 Gy (v závislosti na stavu resekce), běžné chemoterapeutické režimy: Paklitaxel 135 mg/m² KOF d1 a cisplatina 33 mg/m² KOF d1-3, q d22 nebo paclitaxel 135 mg/m² kof d1, karboplatin AUC 1,5 kof d1-3 nebo paclitaxel 50 mg/m² kof, karboplatin auc2 d1,8,15, q d22 nebo paclitaxel 50mg/m²kof a cisplatin 30 mg/mr²/mr²/mr²/m²/m² kof/mr²/m²kof a m m²kof a m m²kof a m m²kof a cisplatin 30mg/m²kof a m m²kof a m m²kof a m m²kof a m m²kof a m m²kof a cisplatin a cisplatin a cisplatin 30mg/m²kof a mm "kof. , q d22, každý 4 cykly).
• Věk pacienta ≥18 let
• Skóre výkonu WHO ≤ 1
• Podepsaný formulář informace o pacientovi/souhlas

Kritéria vyloučení:

• Vzdálené metastázy
• Jiná rakovina v posledních 5 letech před zařazením do studie (s výjimkou: adekvátně léčené rakoviny kůže (kromě melanomu) nebo lentigo maligno nebo adekvátně léčeného karcinomu in situ, v každém případě bez známek aktivního onemocnění).
• Předchozí chemoterapie nebo radioterapie pro karcinom slinných žláz
• Předchozí radioterapie v oblasti hlavy a krku
• Preexistující nekontrolované onemocnění, které představuje kontraindikaci současné kombinované chemoterapie (např. známky akutního srdečního selhání, infarkt myokardu během posledních 6 měsíců před zahájením léčby, městnavé srdeční selhání, srdeční onemocnění s klasifikací New York Heart Association (NYHA) III nebo IV, aktivní a na terapii rezistentní infekce, již existující nebo souběžná syndrom imunodeficience)
• Těhotenství a kojení
• Fertilní pacientky, které nemohou zajistit účinnou antikoncepci během kombinované terapie a až šest měsíců po ní