Estudio de registro prospectivo sobre la implementación de radioquimioterapia posoperatoria simultánea para carcinomas de glándulas salivales de la región de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• Carcinomas de glándulas salivales de las glándulas salivales mayores y menores de la región de la cabeza y el cuello.
• Histología de alto grado
• Resección oncológica exitosa con intención curativa
• pT3-4 o pN1-3 o Pn1 (infiltración de la vaina perineural) o pT1-2 con margen de resección escaso o positivo
• cM0
• Indicación de radioquimioterapia combinada posoperatoria (radioquimioterapia que cumple con las directrices; radioterapia percutánea hasta una dosis total de 64-72 Gy (dependiendo del estado de la resección), regímenes de quimioterapia comunes: Paclitaxel 135 mg/m² KOF d1 y cisplatino 33 mg/m² KOF d1-3, q d22 o paclitaxel 135 mg/m² KOF d1, carboplatino AUC 1,5 KOF d1-3 o paclitaxel 50 mg/m² KOF, carboplatino AUC2 d1,8,15, q d22 o paclitaxel 50 mg/m² KOF y cisplatino 30 mg/m² KOF d1,8,15 , q d22, 4 ciclos cada uno).
• Edad del paciente ≥18 años
• Puntuación de desempeño de la OMS ≤ 1
• Formulario de consentimiento/información del paciente firmado

Criterio de exclusión:

• Metástasis a distancia
• Otros cánceres en los últimos 5 años antes de la inclusión en el estudio (con excepción de: cáncer de piel tratado adecuadamente (excepto melanoma) o lentigo maligno o carcinoma in situ tratado adecuadamente, en cada caso sin evidencia de enfermedad activa).
• Quimioterapia o radioterapia previa para el carcinoma de glándulas salivales.
• Radioterapia previa en la zona de cabeza y cuello.
• Enfermedad preexistente no controlada que constituye una contraindicación para la quimioterapia combinada simultánea (p. ej. signos de insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio en los últimos 6 meses antes del inicio de la terapia, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca con clasificación III o IV de la New York Heart Association (NYHA), infección activa y resistente a la terapia, preexistente o concomitante síndrome de inmunodeficiencia)
• Embarazo y lactancia
• Pacientes fértiles que no pueden garantizar una anticoncepción eficaz durante y hasta seis meses después de la terapia combinada.