Estudo prospectivo de registro sobre a implementação de radioquimioterapia pós-operatória simultânea para carcinomas de glândulas salivares da região de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Carcinomas das glândulas salivares das glândulas salivares maiores e menores da região da cabeça e pescoço
• Histologia de alto grau
• Ressecção oncológica bem-sucedida com intenção curativa
• pT3-4 ou pN1-3 ou Pn1(infiltração da bainha perineural) ou pT1-2 com margem de ressecção escassa ou positiva
• cm0
• Indicação para radioquimioterapia combinada pós-operatória (radioquimioterapia de acordo com as diretrizes; radioterapia percutânea até uma dose total de 64-72 Gy (dependendo do estado da ressecção), regimes de quimioterapia comuns: Paclitaxel 135mg/m² KOF d1 e cisplatina 33mg/m² KOF d1-3, q d22 ou paclitaxel 135mg/m² KOF d1, carboplatina AUC 1,5 KOF d1-3 ou paclitaxel 50mg/m² KOF, carboplatina AUC2 d1,8,15, q d22 ou paclitaxel 50mg/m²KOF e cisplatina 30mg/m² KOF d1,8,15 , q d22, 4 ciclos cada).
• Idade do paciente ≥18 anos
• Pontuação de desempenho da OMS ≤ 1
• Formulário de informações/consentimento do paciente assinado

Critério de exclusão:

• Metástases distantes
• Outro câncer nos últimos 5 anos antes da inclusão no estudo (com exceção de: câncer de pele tratado adequadamente (exceto melanoma) ou lentigo maligno ou carcinoma in situ tratado adequadamente, em cada caso sem evidência de doença ativa).
• Quimioterapia ou radioterapia prévia para carcinoma de glândula salivar
• Radioterapia prévia na região de cabeça e pescoço
• Doença pré-existente não controlada que constitui uma contra-indicação à quimioterapia combinada simultânea (por ex. sinais de insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses antes do início da terapia, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca com classificação III ou IV da New York Heart Association (NYHA), infecção ativa e resistente à terapia, pré-existente ou concomitante síndrome de imunodeficiência)
• Gravidez e amamentação
• Pacientes férteis que não conseguem garantir contracepção eficaz durante e até seis meses após a terapia combinada