Проспективное регистрационное исследование по внедрению одномоментной послеоперационной радиохимиотерапии при раке слюнных желез области головы и шеи

Критерии включения:

• Рак слюнных желез больших и малых слюнных желез области головы и шеи.
• Полноценная гистология
• Успешная онкологическая резекция с лечебной целью
• pT3-4 или pN1-3 или Pn1 (инфильтрация периневральной оболочки) или pT1-2 с скудным или положительным краем резекции
• см0
• Показания к послеоперационной комбинированной радиохимиотерапии (радиохимиотерапия, соответствующая рекомендациям; чрескожная лучевая терапия до суммарной дозы 64–72 Гр (в зависимости от статуса резекции), распространенные схемы химиотерапии: паклитаксел 135 мг/м² KOF d1 и цисплатин 33 мг/м² KOF d1–3, q d22 или паклитаксел 135 мг/м² KOF d1, карбоплатин AUC 1,5 KOF d1-3 или паклитаксел 50 мг/м² KOF, карбоплатин AUC2 d1,8,15, q d22 или паклитаксел 50 мг/м²KOF и цисплатин 30 мг/м² KOF d1,8,15 , q d22, по 4 цикла).
• Возраст пациента ≥18 лет
• Оценка эффективности ВОЗ ≤ 1
• Подписанная форма информации о пациенте/согласия

Критерий исключения:

• Отдаленные метастазы
• Другие виды рака за последние 5 лет до включения в исследование (за исключением: адекватно леченного рака кожи (кроме меланомы) или злокачественного лентиго или адекватно леченной карциномы in situ, в каждом случае без признаков активного заболевания).
• Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия рака слюнной железы
• Предыдущая лучевая терапия в области головы и шеи
• Ранее существовавшее неконтролируемое заболевание, которое является противопоказанием к одновременной комбинированной химиотерапии (например, признаки острой сердечной недостаточности, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев до начала терапии, застойная сердечная недостаточность, заболевания сердца III или IV классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), активная и резистентная к терапии инфекция, ранее существовавшая или сопутствующая синдром иммунодефицита)
• Беременность и кормление грудью
• Пациенты с фертильностью, которые не могут обеспечить эффективную контрацепцию во время и в течение шести месяцев после комбинированной терапии.