- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466252
Vývoj a psychometrické testování HPV znalostní škály
Vývoj a psychometrické testování dotazníku k posouzení znalostí o HPV v Indonésii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
výzkumný proces po získání ředitele školy. protože cílovou populací byli rodiče, kteří mají dcery na základních školách.
Všichni účastníci (rodiče) se rekrutovali z 5 základních škol. Podle odhadu minimální velikosti vzorku pro psychometrickou studii potřebuje 10násobek celkového počtu položek (Boateng, 2018). celkový počet účastníků, bylo požadováno 52 položek x 10= 520 účastníků.
Výzkumníci získali souhlas od škol, aby pozvali rodiče, aby se zúčastnili školy pozvánek na akce. Každý účastník přišel do školy, kam chodilo jejich dítě. Rodiče se ve stanovený den zúčastnili pravidelné schůzky. v té době výzkumníci oslovili potenciální účastníky, aby jim vysvětlili účel této studie, práva účastníků, rizika a výhody. Výzkumník získal souhlas účastníků s účastí na tomto výzkumu s pořadovým číslem.
Během procesu výzkumníci udržují účastníka v anonymitě. Dotazníky byly rozdány účastníkům a jejich vyplnění zabralo přibližně 15–20 minut. Všechna data byla rekapitulována a uložena ve formátu Excel. Údaje byly uchovávány výzkumníkem pro zachování důvěrnosti. Všechny analýzy dat byly provedeny pomocí softwaru SPSS od IBM Corp.
Statistické analýzy jsou níže:
- K identifikaci charakteristik populace byla použita deskriptivní analýza
- Testování platnosti obsahuje Explorační a konfirmační faktorovou analýzu struktury a konstrukce.
- Testování spolehlivosti bylo provedeno pomocí Cronbach alpha ke stanovení spolehlivosti přístroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Ngawi, East Java, Indonésie, 63271
- Elementary school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mají dítě na základní škole
- Účastníci mohli plynule mluvit indonéskou bahasou
- Účastníci žijí se svými dětmi v jednom domě
- Účastníci jsou ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- rodiče měli mentální, zrakové a sluchové postižení nebo problémy diagnostikované lékaři
- věk jejich dětí je starší 14 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o lidském papilomaviru
Časové okno: jednou shromážděné. účastníkům trvalo 15 minut na vyplnění všech položek ve formuláři.
|
skládá se ze 3 dílčích škál hodnocených informovanost a porozumění o lidském papilomaviru, které zahrnují přenos, související s nemocemi, prevencí a domácí politikou vakcín.
má binární formát odpovědi s odpovědí true/false.
položky obsahují příznivé a nepříznivé vyjádření.
1 bod znamená, že odpověď je správná a 0 bodů je odpověď nesprávná.
Celkové skóre udávalo úroveň znalostí.
Vyšší skóre znamená lepší úroveň znalostí
|
jednou shromážděné. účastníkům trvalo 15 minut na vyplnění všech položek ve formuláři.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoppe-Seyler K, Bossler F, Braun JA, Herrmann AL, Hoppe-Seyler F. The HPV E6/E7 Oncogenes: Key Factors for Viral Carcinogenesis and Therapeutic Targets. Trends Microbiol. 2018 Feb;26(2):158-168. doi: 10.1016/j.tim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 17.
- Li Y, Xu C. Human Papillomavirus-Related Cancers. Adv Exp Med Biol. 2017;1018:23-34. doi: 10.1007/978-981-10-5765-6_3.
- Songane M, Grossmann V. The patent buyout price for human papilloma virus (HPV) vaccine and the ratio of R&D costs to the patent value. PLoS One. 2021 Jan 11;16(1):e0244722. doi: 10.1371/journal.pone.0244722. eCollection 2021.
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
- Harrison SE, Yelverton V, Wang Y, Ostermann J, Fish LJ, Williams CL, Vasudevan L, Walter EB. Examining Associations between Knowledge and Vaccine Uptake Using the Human Papillomavirus Knowledge Questionnaire (HPV-KQ). Am J Health Behav. 2021 Sep 30;45(5):810-827. doi: 10.5993/AJHB.45.5.2.
- Waller J, Ostini R, Marlow LA, McCaffery K, Zimet G. Validation of a measure of knowledge about human papillomavirus (HPV) using item response theory and classical test theory. Prev Med. 2013 Jan;56(1):35-40. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.028. Epub 2012 Nov 8.
- Trevisol FS, Nunes RD, Parma GOC, Manoel AL, Zapelini CM, Trevisol DJ, Traebert J. Internal construct validity of the Brazilian version of a tool for assessing the population's knowledge of human papillomavirus. Rev Bras Epidemiol. 2020 Jun 5;23:e200054. doi: 10.1590/1980-549720200054. eCollection 2020.
- Sethi S, Santiago PHR, Soares GH, Ju X, Antonsson A, Canfell K, Smith M, Garvey G, Hedges J, Jamieson L. Development and validation of an HPV infection knowledge assessment scale among Aboriginal and Torres Strait Islander Peoples. Vaccine X. 2023 May 24;14:100317. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100317. eCollection 2023 Aug.
- Grace-Leitch L, Shneyderman Y. Using the Health Belief Model to Examine the Link between HPV Knowledge and Self-Efficacy for Preventive Behaviors of Male Students at a Two-Year College in New York City. Behav Med. 2016 Jul-Sep;42(3):205-10. doi: 10.1080/08964289.2015.1121131.
- Guvenc G, Seven M, Akyuz A. Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus and its Vaccination: Adaptation and Psychometric Testing. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2016 Jun;29(3):252-8. doi: 10.1016/j.jpag.2015.09.007. Epub 2015 Sep 26.
- Krawczyk A, Perez S, King L, Vivion M, Dube E, Rosberger Z. Parents' decision-making about the human papillomavirus vaccine for their daughters: II. Qualitative results. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(2):330-6. doi: 10.4161/21645515.2014.980708.
- Sinshaw MT, Berhe S, Ayele SG. Knowledge and Attitude Towards Human Papillomavirus Vaccine and Associated Factors Among Mothers Who Have Eligible Daughters in Debre Markos Town, Northwest Ethiopia. Infect Drug Resist. 2022 Mar 3;15:781-793. doi: 10.2147/IDR.S352440. eCollection 2022.
- Pelullo CP, Di Giuseppe G, Angelillo IF. Human papillomavirus infection: knowledge, attitudes, and behaviors among lesbian, gay men, and bisexual in Italy. PLoS One. 2012;7(8):e42856. doi: 10.1371/journal.pone.0042856. Epub 2012 Aug 8.
- Ojeaga A, Alema-Mensah E, Rivers D, Azonobi I, Rivers B. Racial Disparities in HPV-related Knowledge, Attitudes, and Beliefs Among African American and White Women in the USA. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):66-72. doi: 10.1007/s13187-017-1268-6.
- Forster AS, McBride KA, Davies C, Stoney T, Marshall H, McGeechan K, Cooper SC, Skinner SR. Development and validation of measures to evaluate adolescents' knowledge about human papillomavirus (HPV), involvement in HPV vaccine decision-making, self-efficacy to receive the vaccine and fear and anxiety. Public Health. 2017 Jun;147:77-83. doi: 10.1016/j.puhe.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 421/061/404.102.28/II/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Psychometrická skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán