Studie indikací pro skenování amyloidní poziční emisní tomografií (PET) a jejich užitečnosti pro pacienty s podezřením na Alzheimerovu chorobu (AD) (TEPAmy)
4. června 2025 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Studie indikací amyloidových PET skenů a jejich užitečnosti při léčbě pacientů s podezřením na Alzheimerovu chorobu (AD)
Nedávná klinická registrace amyloidové poziční emisní tomografie (PET) ve Francii představuje zásadní krok pro komunitu nukleární medicíny zabývající se diagnostikou Alzheimerovy choroby (AD).
Přehled studie
Detailní popis
Nedávná klinická registrace amyloidové poziční emisní tomografie (PET) ve Francii představuje zásadní krok pro komunitu nukleární medicíny zabývající se diagnostikou Alzheimerovy choroby (AD).
V době biomarkerů amyloid, Tau, neurodegenerace (ATN) naplňuje amyloidní PET potřebu u pacientů s atypickým nebo smíšeným klinickým obrazem, zejména u mladých pacientů (< 65 let), kdy je lumbální punkce kontraindikována nebo není pro ně možná. technické důvody.
Důležité je, že negativní amyloidní PET sken zavrhuje diagnózu AD.
Zobrazování časné fáze amyloidního PET navíc umožňuje odhadnout perfuzní neuronální stav, čímž se zvyšuje diagnostická hodnota takového PET radioindikátoru.
Jeho role by se mohla dále rozvíjet v rutinní péči o výběr a sledování slibných terapií modifikujících onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francie, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří měli na PET vyšetření flutemetamol amyloid s žádankou PET včetně indikací k vyšetření a kteří obdrželi informační dopis o cílech výzkumu a kteří neměli námitky proti použití svých dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku = nebo > 18 let
- Pacienti, kteří mají amyloidní PET sken s PET žádankou včetně indikací k vyšetření
- Pacient informován prostřednictvím newsletteru a nestaví se proti použití svých údajů pro výzkumné účely (cíle výzkumu jsou jasně vysvětleny v dopisech)
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacientů s použitím jejich dat pro tento výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte indikace pro Amyloid PET v 7 centrech ve Francii, abyste posoudili relevanci vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi žádostí a doporučeními
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte četnost pozitivních vyšetření pro diagnózu AD
Časové okno: 1 den
|
Počet pozitivních PET vyšetření
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .