Tutkimus amyloidipositionemissiotomografiatutkimuksen (PET) käyttöaiheista ja niiden hyödyllisyydestä potilailla, joilla epäillään Alzheimerin tautia (AD) (TEPAmy)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Tutkimus amyloidi-PET-skannausten käyttöaiheista ja niiden hyödyllisyydestä potilaiden hoidossa, joilla epäillään Alzheimerin tautia (AD)
Äskettäinen kliininen lupa amyloidipositionemissiotomografialle (PET) Ranskassa on tärkeä askel Alzheimerin taudin (AD) diagnosointiin osallistuvalle isotooppilääketieteen yhteisölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäinen kliininen lupa amyloidipositionemissiotomografialle (PET) Ranskassa on tärkeä askel Alzheimerin taudin (AD) diagnosointiin osallistuvalle isotooppilääketieteen yhteisölle.
Amyloid-, Tau-, Neurodegeneration (ATN) -biomarkkerien aikakaudella amyloidi-PET täyttää tarpeen potilailla, joilla on epätyypillinen tai sekalainen kliininen esitys, erityisesti nuorilla potilailla (alle 65-vuotiaat), kun lannepunktio on vasta-aiheinen tai ei ole mahdollista teknisistä syistä.
Tärkeää on, että negatiivinen amyloidi-PET-skannaus hylkää AD-diagnoosin.
Lisäksi amyloidi-PET:n varhaisen vaiheen kuvantaminen mahdollistaa perfuusiohermosolujen tilan arvioinnin, mikä lisää tällaisen PET-radiomerkkiaineen diagnostista arvoa.
Sen roolia voitaisiin kehittää edelleen rutiinihoidossa lupaavien sairauden modifiointihoitojen valinnassa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Ranska, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin flutemetamoliamyloidi-PET-skannaus PET-pyyntölomakkeella, jossa oli mukana tutkimukseen käyttöaiheet ja jotka ovat saaneet tiedotuskirjeen tutkimuksen tavoitteista ja jotka eivät vastustaneet tietojensa käyttöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on = tai > 18 vuotta
- Potilaat, joille on tehty amyloidi-PET-skannaus PET-pyyntölomakkeella, joka sisältää tutkimuksen käyttöaiheet
- Potilaalle tiedotetaan uutiskirjeen kautta ja hän ei vastusta tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin (kirjeissä selkeästi selitetty tutkimustavoitteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastustavat tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi amyloidi-PET:n käyttöaiheet seitsemässä Ranskan keskuksessa arvioidaksesi tutkimuksen asianmukaisuutta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pyynnön ja suositusten välinen vastaavuus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi positiivisten tutkimusten tiheys AD:n diagnoosia varten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Positiivisten PET-kokeiden lukumäärä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .