Undersøgelse af indikationerne for Amyloid Positon Emission Tomography (PET) scanninger og deres anvendelighed for patienter med mistanke om Alzheimers sygdom (AD) (TEPAmy)
4. juni 2025 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Undersøgelse af indikationerne for amyloid PET-scanninger og deres anvendelighed i behandlingen af patienter med mistanke om Alzheimers sygdom (AD)
Den nylige kliniske godkendelse af amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrig repræsenterer et afgørende skridt for det nuklearmedicinske samfund, der er involveret i diagnosticeringen af Alzheimers sygdom (AD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nylige kliniske godkendelse af amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrig repræsenterer et afgørende skridt for det nuklearmedicinske samfund, der er involveret i diagnosticeringen af Alzheimers sygdom (AD).
I æraen med Amyloid, Tau, Neurodegeneration (ATN) biomarkører, opfylder amyloid PET et behov hos patienter med en atypisk eller blandet klinisk præsentation, især unge patienter (< 65 år gamle), når lumbalpunkturen er kontraindiceret eller ikke mulig for tekniske årsager.
Det er vigtigt, at en negativ amyloid PET-scanning kasserer diagnosen AD.
Ydermere giver tidlig fase billeddannelse af amyloid PET mulighed for at estimere den perfusionsneuronale tilstand, hvilket øger den diagnostiske værdi af en sådan PET radiotracer.
Dens rolle kunne videreudvikles i rutinemæssig behandling til udvælgelse og overvågning af lovende sygdomsmodificerende behandlinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrig, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har fået foretaget en flutemetamol amyloid PET-scanning med et PET-anmodningsskema med indikationer for undersøgelsen, og som har modtaget informationsbrevet om formålet med forskningen, og som ikke gjorde indsigelse mod brugen af deres data.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen = eller > 18 år
- Patienter, der har fået foretaget en amyloid PET-skanning med et PET-anmodningsskema med indikationer for undersøgelsen
- Patient informeret via et nyhedsbrev og ikke modstand mod brugen af deres data til forskningsformål (forskningsmål tydeligt forklaret i brevene)
Ekskluderingskriterier:
- Patientmodstand mod brugen af deres data til denne forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer indikationerne for Amyloid PET i 7 centre i Frankrig for at vurdere relevansen af undersøgelsen
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhæng mellem anmodningen og anbefalingerne
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hyppigheden af positive undersøgelser for diagnosen AD
Tidsramme: 1 dag
|
Antal positive PET-eksamen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .