Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indikationerne for Amyloid Positon Emission Tomography (PET) scanninger og deres anvendelighed for patienter med mistanke om Alzheimers sygdom (AD) (TEPAmy)

18. juni 2024 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af indikationerne for amyloid PET-scanninger og deres anvendelighed i behandlingen af ​​patienter med mistanke om Alzheimers sygdom (AD)

Den nylige kliniske godkendelse af amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrig repræsenterer et afgørende skridt for det nuklearmedicinske samfund, der er involveret i diagnosticeringen af ​​Alzheimers sygdom (AD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nylige kliniske godkendelse af amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrig repræsenterer et afgørende skridt for det nuklearmedicinske samfund, der er involveret i diagnosticeringen af ​​Alzheimers sygdom (AD). I æraen med Amyloid, Tau, Neurodegeneration (ATN) biomarkører, opfylder amyloid PET et behov hos patienter med en atypisk eller blandet klinisk præsentation, især unge patienter (< 65 år gamle), når lumbalpunkturen er kontraindiceret eller ikke mulig for tekniske årsager. Det er vigtigt, at en negativ amyloid PET-scanning kasserer diagnosen AD. Ydermere giver tidlig fase billeddannelse af amyloid PET mulighed for at estimere den perfusionsneuronale tilstand, hvilket øger den diagnostiske værdi af en sådan PET radiotracer. Dens rolle kunne videreudvikles i rutinemæssig behandling til udvælgelse og overvågning af lovende sygdomsmodificerende behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har fået foretaget en flutemetamol amyloid PET-scanning med et PET-anmodningsskema med indikationer for undersøgelsen, og som har modtaget informationsbrevet om formålet med forskningen, og som ikke gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen = eller > 18 år
  • Patienter, der har fået foretaget en amyloid PET-skanning med et PET-anmodningsskema med indikationer for undersøgelsen
  • Patient informeret via et nyhedsbrev og ikke modstand mod brugen af ​​deres data til forskningsformål (forskningsmål tydeligt forklaret i brevene)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientmodstand mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer indikationerne for Amyloid PET i 7 centre i Frankrig for at vurdere relevansen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 1 dag
Sammenhæng mellem anmodningen og anbefalingerne
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer hyppigheden af ​​positive undersøgelser for diagnosen AD
Tidsramme: 1 dag
Antal positive PET-eksamen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PI105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrospektiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner