Étude des indications de la tomographie par émission de positions amyloïdes (TEP) et de leur utilité pour les patients suspectés de maladie d'Alzheimer (MA) (TEPAmy)
4 juin 2025 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Étude des indications de la TEP amyloïde et de leur utilité dans la prise en charge des patients suspectés de maladie d'Alzheimer (MA)
La récente autorisation clinique de la tomographie par émission de positions amyloïdes (TEP) en France représente une étape cruciale pour la communauté de médecine nucléaire impliquée dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récente autorisation clinique de la tomographie par émission de positions amyloïdes (TEP) en France représente une étape cruciale pour la communauté de médecine nucléaire impliquée dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA).
A l'ère des biomarqueurs Amyloïde, Tau, Neurodégénérescence (ATN), la TEP amyloïde répond à un besoin chez les patients présentant une présentation clinique atypique ou mixte, en particulier les patients jeunes (< 65 ans), lorsque la ponction lombaire est contre-indiquée ou non réalisable pour raisons techniques.
Il est important de noter qu’une TEP amyloïde négative écarte le diagnostic de MA.
De plus, l’imagerie de phase précoce de la TEP amyloïde permet d’estimer l’état neuronal de perfusion, augmentant ainsi la valeur diagnostique d’un tel radiotraceur TEP.
Son rôle pourrait être développé davantage dans les soins de routine pour la sélection et le suivi de thérapies modificatrices de la maladie prometteuses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandoeuvre/les/Nancy, France, 54511
- Nuclear Medicine Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant eu une TEP amyloïde au flutémétamol avec un formulaire de demande de TEP comprenant les indications de l'examen et qui ont reçu la lettre d'information sur les objectifs de la recherche et qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de leurs données.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de = ou > 18 ans
- Patients ayant subi une TEP amyloïde avec un formulaire de demande de TEP comprenant les indications de l'examen
- Patient informé via une newsletter et non-opposition à l'utilisation de ses données à des fins de recherche (objectifs de recherche clairement expliqués dans les courriers)
Critère d'exclusion:
- Opposition des patients à l’utilisation de leurs données pour cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les indications de la TEP amyloïde dans 7 centres en France pour évaluer la pertinence de l'examen
Délai: Un jour
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Corrélation entre la demande et les recommandations
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la fréquence des examens positifs pour le diagnostic de la MA
Délai: Un jour
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Nombre d'examens TEP positifs
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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