Untersuchung der Indikationen für Amyloid-Positonenemissionstomographie-Scans (PET) und deren Nützlichkeit für Patienten mit Verdacht auf Alzheimer-Krankheit (AD) (TEPAmy)
4. Juni 2025 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Untersuchung der Indikationen für Amyloid-PET-Scans und ihrer Nützlichkeit bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht auf Alzheimer-Krankheit (AD)
Die kürzliche klinische Zulassung der Amyloid-Positonen-Emissions-Tomographie (PET) in Frankreich stellt einen entscheidenden Schritt für die nuklearmedizinische Gemeinschaft dar, die an der Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kürzliche klinische Zulassung der Amyloid-Positonen-Emissions-Tomographie (PET) in Frankreich stellt einen entscheidenden Schritt für die nuklearmedizinische Gemeinschaft dar, die an der Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt ist.
Im Zeitalter der Biomarker Amyloid, Tau, Neurodegeneration (ATN) deckt die Amyloid-PET den Bedarf bei Patienten mit einem atypischen oder gemischten klinischen Erscheinungsbild, insbesondere bei jungen Patienten (< 65 Jahre), bei denen die Lumbalpunktion kontraindiziert oder nicht durchführbar ist technische Gründe.
Wichtig ist, dass ein negativer Amyloid-PET-Scan die Diagnose AD verwirft.
Darüber hinaus ermöglicht die Frühphasenbildgebung der Amyloid-PET die Abschätzung des neuronalen Perfusionszustands, was den diagnostischen Wert eines solchen PET-Radiotracers erhöht.
Seine Rolle könnte in der Routineversorgung für die Auswahl und Überwachung vielversprechender krankheitsmodifizierender Therapien weiterentwickelt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandoeuvre/les/Nancy, Frankreich, 54511
- Nuclear Medicine Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen ein Flutemetamol-Amyloid-PET-Scan mit einem PET-Antragsformular mit den Indikationen für die Untersuchung durchgeführt wurde und die das Informationsschreiben über die Ziele der Forschung erhalten haben und der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von = oder > 18 Jahren
- Patienten, bei denen eine Amyloid-PET-Untersuchung durchgeführt wurde, mit einem PET-Antragsformular einschließlich der Indikationen für die Untersuchung
- Der Patient wird über einen Newsletter informiert und hat keinen Einspruch gegen die Verwendung seiner Daten für Forschungszwecke (Forschungsziele werden in den Briefen klar erläutert).
Ausschlusskriterien:
- Widerstand der Patienten gegen die Verwendung ihrer Daten für diese Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Indikationen für Amyloid-PET in 7 Zentren in Frankreich, um die Relevanz der Untersuchung zu beurteilen
Zeitfenster: 1 Tag
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Zusammenhang zwischen der Anfrage und den Empfehlungen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Häufigkeit positiver Untersuchungen zur Diagnose von AD
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der positiven PET-Untersuchungen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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