- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06467981
Studio delle indicazioni per le scansioni PET (tomografia a emissione di positoni amiloidi) e la loro utilità per i pazienti con sospetta malattia di Alzheimer (AD) (TEPAmy)
18 giugno 2024 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Studio delle indicazioni per le scansioni PET dell'amiloide e la loro utilità nella gestione dei pazienti con sospetta malattia di Alzheimer (AD)
La recente autorizzazione clinica della tomografia a emissione di positoni (PET) amiloide in Francia rappresenta un passo cruciale per la comunità della medicina nucleare coinvolta nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La recente autorizzazione clinica della tomografia a emissione di positoni (PET) amiloide in Francia rappresenta un passo cruciale per la comunità della medicina nucleare coinvolta nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD).
Nell’era dei biomarcatori di amiloide, tau e neurodegenerazione (ATN), la PET amiloide soddisfa un’esigenza nei pazienti con presentazione clinica atipica o mista, in particolare pazienti giovani (< 65 anni), quando la puntura lombare è controindicata o non realizzabile per ragioni tecniche.
È importante sottolineare che una scansione PET con amiloide negativa scarta la diagnosi di AD.
Inoltre, l'imaging in fase iniziale della PET dell'amiloide consente di stimare lo stato di perfusione neuronale, aumentando il valore diagnostico di tale radiotracciante PET.
Il suo ruolo potrebbe essere ulteriormente sviluppato nelle cure di routine per la selezione e il monitoraggio di terapie promettenti che modificano la malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: VERONIQUE ROCH, MSc
- Numero di telefono: +33 0383154276
- Email: v.roch@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine VERGER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 03 83 15 55 67
- Email: a.verger@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a PET con flutemetamolo amiloide con modulo di richiesta PET contenente le indicazioni per l'esame e che hanno ricevuto la lettera informativa sugli obiettivi della ricerca e che non si sono opposti all'utilizzo dei propri dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età = o > 18 anni
- Pazienti che hanno effettuato una PET per l'amiloide con modulo di richiesta PET contenente le indicazioni per l'esame
- Paziente informato tramite newsletter e non opposizione all'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca (obiettivi della ricerca chiaramente esplicitati nelle lettere)
Criteri di esclusione:
- Opposizione dei pazienti all'uso dei loro dati per questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare le indicazioni alla PET amiloide in 7 centri in Francia per valutare la rilevanza dell'esame
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Correlazione tra la richiesta e le raccomandazioni
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare la frequenza degli esami positivi per la diagnosi di AD
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di esami PET positivi
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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