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Studio delle indicazioni per le scansioni PET (tomografia a emissione di positoni amiloidi) e la loro utilità per i pazienti con sospetta malattia di Alzheimer (AD) (TEPAmy)

18 giugno 2024 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Studio delle indicazioni per le scansioni PET dell'amiloide e la loro utilità nella gestione dei pazienti con sospetta malattia di Alzheimer (AD)

La recente autorizzazione clinica della tomografia a emissione di positoni (PET) amiloide in Francia rappresenta un passo cruciale per la comunità della medicina nucleare coinvolta nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recente autorizzazione clinica della tomografia a emissione di positoni (PET) amiloide in Francia rappresenta un passo cruciale per la comunità della medicina nucleare coinvolta nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD). Nell’era dei biomarcatori di amiloide, tau e neurodegenerazione (ATN), la PET amiloide soddisfa un’esigenza nei pazienti con presentazione clinica atipica o mista, in particolare pazienti giovani (< 65 anni), quando la puntura lombare è controindicata o non realizzabile per ragioni tecniche. È importante sottolineare che una scansione PET con amiloide negativa scarta la diagnosi di AD. Inoltre, l'imaging in fase iniziale della PET dell'amiloide consente di stimare lo stato di perfusione neuronale, aumentando il valore diagnostico di tale radiotracciante PET. Il suo ruolo potrebbe essere ulteriormente sviluppato nelle cure di routine per la selezione e il monitoraggio di terapie promettenti che modificano la malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a PET con flutemetamolo amiloide con modulo di richiesta PET contenente le indicazioni per l'esame e che hanno ricevuto la lettera informativa sugli obiettivi della ricerca e che non si sono opposti all'utilizzo dei propri dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età = o > 18 anni
  • Pazienti che hanno effettuato una PET per l'amiloide con modulo di richiesta PET contenente le indicazioni per l'esame
  • Paziente informato tramite newsletter e non opposizione all'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca (obiettivi della ricerca chiaramente esplicitati nelle lettere)

Criteri di esclusione:

  • Opposizione dei pazienti all'uso dei loro dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le indicazioni alla PET amiloide in 7 centri in Francia per valutare la rilevanza dell'esame
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra la richiesta e le raccomandazioni
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la frequenza degli esami positivi per la diagnosi di AD
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di esami PET positivi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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