アルツハイマー病 (AD) が疑われる患者に対するアミロイド陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンの適応とその有用性に関する研究 (TEPAmy)
2024年6月18日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
アルツハイマー病 (AD) が疑われる患者の管理におけるアミロイド PET スキャンの適応とその有用性に関する研究
フランスにおける最近のアミロイド陽子放射断層撮影法 (PET) の臨床認可は、アルツハイマー病 (AD) の診断に関与する核医学界にとって重要な一歩を表しています。
調査の概要
詳細な説明
フランスにおける最近のアミロイド陽子放射断層撮影法 (PET) の臨床認可は、アルツハイマー病 (AD) の診断に関与する核医学界にとって重要な一歩を表しています。
アミロイド、タウ、神経変性（ATN）バイオマーカーの時代において、アミロイド PET は、非定型または混合型の臨床症状を呈する患者、特に腰椎穿刺が禁忌であるか、または治療が不可能な若い患者（65 歳未満）のニーズを満たします。技術的な理由。
重要なことは、アミロイド PET スキャンが陰性であれば、AD の診断は無効になるということです。
さらに、アミロイド PET の初期段階イメージングにより、灌流ニューロンの状態を推定できるため、このような PET 放射性トレーサーの診断価値が高まります。
その役割は、有望な疾患修飾療法の選択とモニタリングのための日常ケアにおいてさらに発展する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：VERONIQUE ROCH, MSc
- 電話番号：+33 0383154276
- メール：v.roch@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antoine VERGER, MD, PhD
- 電話番号：+33 03 83 15 55 67
- メール：a.verger@chru-nancy.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
検査の適応を含むPETリクエストフォームを使用してフルテメタモールアミロイドPETスキャンを受け、研究の目的に関する情報レターを受け取り、データの使用に反対しなかったすべての患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 検査の適応を記載したPET依頼書を持参してアミロイドPET検査を受けた患者
- 患者はニュースレターを通じて通知され、研究目的でのデータの使用に反対しなかった（研究目的は手紙で明確に説明されている）
除外基準:
- この研究に自分のデータを使用することに対する患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランスの7つのセンターでアミロイドPETの適応を評価し、検査の関連性を評価する
時間枠：1日
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リクエストと推奨事項の相関関係
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルツハイマー病の診断のための検査で陽性反応が出た頻度を評価する
時間枠：1日
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PET検査陽性者数
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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