- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06467981
Estudo das indicações para tomografia por emissão de posição amilóide (PET) e sua utilidade para pacientes com suspeita de doença de Alzheimer (DA) (TEPAmy)
4 de junho de 2025 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Estudo das indicações para PET amilóide e sua utilidade no tratamento de pacientes com suspeita de doença de Alzheimer (DA)
A recente autorização clínica da tomografia por emissão de posições amilóides (PET) em França representa um passo crucial para a comunidade da medicina nuclear envolvida no diagnóstico da doença de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A recente autorização clínica da tomografia por emissão de posições amilóides (PET) em França representa um passo crucial para a comunidade da medicina nuclear envolvida no diagnóstico da doença de Alzheimer (DA).
Na era dos biomarcadores Amiloide, Tau e Neurodegeneração (ATN), a PET amiloide preenche uma necessidade em pacientes com apresentação clínica atípica ou mista, em particular pacientes jovens (< 65 anos), quando a punção lombar é contraindicada ou inviável para razões técnicas.
É importante ressaltar que um PET com amiloide negativo descarta o diagnóstico de DA.
Além disso, a imagem de fase inicial do PET amilóide permite estimar o estado neuronal de perfusão, aumentando o valor diagnóstico desse radiotraçador PET.
O seu papel poderia ser desenvolvido nos cuidados de rotina para a seleção e monitorização de terapias modificadoras da doença promissoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre/les/Nancy, França, 54511
- Nuclear Medicine Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que realizaram PET com flutemetamol amiloide com formulário de solicitação de PET contendo as indicações do exame e que receberam a carta informativa sobre os objetivos da pesquisa e que não se opuseram ao uso de seus dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade = ou > 18 anos
- Pacientes que fizeram PET com amiloide com formulário de solicitação de PET incluindo as indicações do exame
- Paciente informado por meio de boletim informativo e não oposição ao uso de seus dados para fins de pesquisa (objetivos da pesquisa claramente explicados nas cartas)
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as indicações do PET amilóide em 7 centros na França para avaliar a relevância do exame
Prazo: 1 dia
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Correlação entre a solicitação e as recomendações
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a frequência de exames positivos para diagnóstico de DA
Prazo: 1 dia
|
Número de exame PET positivo
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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