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Estudo das indicações para tomografia por emissão de posição amilóide (PET) e sua utilidade para pacientes com suspeita de doença de Alzheimer (DA) (TEPAmy)

4 de junho de 2025 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Estudo das indicações para PET amilóide e sua utilidade no tratamento de pacientes com suspeita de doença de Alzheimer (DA)

A recente autorização clínica da tomografia por emissão de posições amilóides (PET) em França representa um passo crucial para a comunidade da medicina nuclear envolvida no diagnóstico da doença de Alzheimer (DA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A recente autorização clínica da tomografia por emissão de posições amilóides (PET) em França representa um passo crucial para a comunidade da medicina nuclear envolvida no diagnóstico da doença de Alzheimer (DA). Na era dos biomarcadores Amiloide, Tau e Neurodegeneração (ATN), a PET amiloide preenche uma necessidade em pacientes com apresentação clínica atípica ou mista, em particular pacientes jovens (< 65 anos), quando a punção lombar é contraindicada ou inviável para razões técnicas. É importante ressaltar que um PET com amiloide negativo descarta o diagnóstico de DA. Além disso, a imagem de fase inicial do PET amilóide permite estimar o estado neuronal de perfusão, aumentando o valor diagnóstico desse radiotraçador PET. O seu papel poderia ser desenvolvido nos cuidados de rotina para a seleção e monitorização de terapias modificadoras da doença promissoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre/les/Nancy, França, 54511
        • Nuclear Medicine Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que realizaram PET com flutemetamol amiloide com formulário de solicitação de PET contendo as indicações do exame e que receberam a carta informativa sobre os objetivos da pesquisa e que não se opuseram ao uso de seus dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade = ou > 18 anos
  • Pacientes que fizeram PET com amiloide com formulário de solicitação de PET incluindo as indicações do exame
  • Paciente informado por meio de boletim informativo e não oposição ao uso de seus dados para fins de pesquisa (objetivos da pesquisa claramente explicados nas cartas)

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie as indicações do PET amilóide em 7 centros na França para avaliar a relevância do exame
Prazo: 1 dia
Correlação entre a solicitação e as recomendações
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a frequência de exames positivos para diagnóstico de DA
Prazo: 1 dia
Número de exame PET positivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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