Studie van de indicaties voor amyloïde positon-emissietomografie (PET)-scans en hun nut voor patiënten met vermoedelijke ziekte van Alzheimer (AD) (TEPAmy)
4 juni 2025 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Studie van de indicaties voor amyloïde PET-scans en hun bruikbaarheid bij de behandeling van patiënten met een vermoedelijke ziekte van Alzheimer (AD)
De recente klinische goedkeuring van amyloïde Positon Emissie Tomografie (PET) in Frankrijk vertegenwoordigt een cruciale stap voor de nucleaire geneeskundegemeenschap die betrokken is bij de diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De recente klinische goedkeuring van amyloïde Positon Emissie Tomografie (PET) in Frankrijk vertegenwoordigt een cruciale stap voor de nucleaire geneeskundegemeenschap die betrokken is bij de diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD).
In het tijdperk van biomarkers voor amyloïde, tau en neurodegeneratie (ATN) voorziet amyloïde PET in een behoefte bij patiënten met een atypische of gemengde klinische presentatie, met name bij jonge patiënten (< 65 jaar oud), wanneer de lumbale punctie gecontra-indiceerd of niet haalbaar is voor technische redenen.
Belangrijk is dat een negatieve amyloïde PET-scan de diagnose AD verwerpt.
Bovendien maakt beeldvorming in de vroege fase van amyloïde PET het mogelijk om de neuronale toestand van de perfusie te schatten, waardoor de diagnostische waarde van een dergelijke PET-radiotracer toeneemt.
De rol ervan zou verder kunnen worden ontwikkeld in de routinematige zorg voor de selectie en monitoring van veelbelovende ziektemodificerende therapieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrijk, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een PET-scan flutemetamol amyloïd hebben gehad met een PET-aanvraagformulier met daarin de indicaties voor het onderzoek en die de informatiebrief over de doelstellingen van het onderzoek hebben ontvangen en die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van = of > 18 jaar
- Patiënten die een amyloïde PET-scan hebben gehad met een PET-aanvraagformulier inclusief de indicaties voor het onderzoek
- Patiënt geïnformeerd via nieuwsbrief en geen bezwaar tegen gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden (onderzoeksdoelstellingen duidelijk uitgelegd in de brieven)
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntenverzet tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de indicaties voor amyloïde PET in 7 centra in Frankrijk om de relevantie van het onderzoek te beoordelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen de aanvraag en de aanbevelingen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de frequentie van positieve onderzoeken voor de diagnose AD
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal positieve PET-onderzoeken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .