Badanie wskazań do wykonywania tomografii emisyjnej amyloidu (PET) i ich przydatności u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera (AD) (TEPAmy)
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Badanie wskazań do wykonywania badań PET amyloidu i ich przydatności w leczeniu pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera (AD)
Niedawne zezwolenie kliniczne na emisyjną tomografię emisyjną amyloidu (PET) we Francji stanowi kluczowy krok dla społeczności medycyny nuklearnej zaangażowanej w diagnostykę choroby Alzheimera (AD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedawne zezwolenie kliniczne na emisyjną tomografię emisyjną amyloidu (PET) we Francji stanowi kluczowy krok dla społeczności medycyny nuklearnej zaangażowanej w diagnostykę choroby Alzheimera (AD).
W dobie biomarkerów amyloidu, tau i neurodegeneracji (ATN) PET amyloidu zaspokaja zapotrzebowanie u pacjentów z nietypowym lub mieszanym obrazem klinicznym, zwłaszcza u młodych pacjentów (< 65. roku życia), u których nakłucie lędźwiowe jest przeciwwskazane lub niewykonalne względów technicznych.
Co ważne, ujemny wynik badania PET amyloidu wyklucza rozpoznanie AD.
Ponadto obrazowanie wczesnej fazy amyloidowego PET pozwala na ocenę stanu neuronów perfuzyjnych, zwiększając wartość diagnostyczną takiego radioznacznika PET.
Można dalej rozwijać jego rolę w rutynowej opiece zdrowotnej w zakresie wyboru i monitorowania obiecujących terapii modyfikujących przebieg choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francja, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy wykonali badanie PET amyloidu flutemetamolu wraz z formularzem zgłoszenia PET zawierającym wskazania do badania i którzy otrzymali pismo informacyjne o celach badania i którzy nie zgłosili sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku = lub > 18 lat
- Pacjenci, którzy mieli wykonane badanie PET amyloidu wraz z formularzem zgłoszenia PET zawierającym wskazania do badania
- Pacjent poinformowany poprzez newsletter i brak sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych do celów badawczych (cele badań jasno wyjaśnione w pismach)
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjentów wobec wykorzystania ich danych do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskazań do wykonania Amyloid PET w 7 ośrodkach we Francji w celu oceny przydatności badania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między prośbą a zaleceniami
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić częstotliwość pozytywnych wyników badań pozwalających na rozpoznanie AD
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pozytywnych wyników badania PET
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .