Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wskazań do wykonywania tomografii emisyjnej amyloidu (PET) i ich przydatności u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera (AD) (TEPAmy)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Badanie wskazań do wykonywania badań PET amyloidu i ich przydatności w leczeniu pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera (AD)

Niedawne zezwolenie kliniczne na emisyjną tomografię emisyjną amyloidu (PET) we Francji stanowi kluczowy krok dla społeczności medycyny nuklearnej zaangażowanej w diagnostykę choroby Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne zezwolenie kliniczne na emisyjną tomografię emisyjną amyloidu (PET) we Francji stanowi kluczowy krok dla społeczności medycyny nuklearnej zaangażowanej w diagnostykę choroby Alzheimera (AD). W dobie biomarkerów amyloidu, tau i neurodegeneracji (ATN) PET amyloidu zaspokaja zapotrzebowanie u pacjentów z nietypowym lub mieszanym obrazem klinicznym, zwłaszcza u młodych pacjentów (< 65. roku życia), u których nakłucie lędźwiowe jest przeciwwskazane lub niewykonalne względów technicznych. Co ważne, ujemny wynik badania PET amyloidu wyklucza rozpoznanie AD. Ponadto obrazowanie wczesnej fazy amyloidowego PET pozwala na ocenę stanu neuronów perfuzyjnych, zwiększając wartość diagnostyczną takiego radioznacznika PET. Można dalej rozwijać jego rolę w rutynowej opiece zdrowotnej w zakresie wyboru i monitorowania obiecujących terapii modyfikujących przebieg choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy wykonali badanie PET amyloidu flutemetamolu wraz z formularzem zgłoszenia PET zawierającym wskazania do badania i którzy otrzymali pismo informacyjne o celach badania i którzy nie zgłosili sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku = lub > 18 lat
  • Pacjenci, którzy mieli wykonane badanie PET amyloidu wraz z formularzem zgłoszenia PET zawierającym wskazania do badania
  • Pacjent poinformowany poprzez newsletter i brak sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych do celów badawczych (cele badań jasno wyjaśnione w pismach)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjentów wobec wykorzystania ich danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskazań do wykonania Amyloid PET w 7 ośrodkach we Francji w celu oceny przydatności badania
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między prośbą a zaleceniami
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić częstotliwość pozytywnych wyników badań pozwalających na rozpoznanie AD
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba pozytywnych wyników badania PET
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PI105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Badanie retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj