Studie av indikasjonene for Amyloid Positon Emission Tomography (PET) skanninger og deres nytte for pasienter med mistenkt Alzheimers sykdom (AD) (TEPAmy)
4. juni 2025 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Studie av indikasjonene for amyloid PET-skanning og deres nytte i behandlingen av pasienter med mistenkt Alzheimers sykdom (AD)
Den nylige kliniske godkjenningen av amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrike representerer et avgjørende skritt for det nukleærmedisinske miljøet som er involvert i diagnostiseringen av Alzheimers sykdom (AD).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nylige kliniske godkjenningen av amyloid Positon Emission Tomography (PET) i Frankrike representerer et avgjørende skritt for det nukleærmedisinske miljøet som er involvert i diagnostiseringen av Alzheimers sykdom (AD).
I epoken med Amyloid, Tau, Neurodegeneration (ATN) biomarkører, dekker amyloid PET et behov hos pasienter med en atypisk eller blandet klinisk presentasjon, spesielt unge pasienter (< 65 år gamle), når lumbalpunksjonen er kontraindisert eller ikke mulig for tekniske årsaker.
Viktigere er at en negativ amyloid PET-skanning forkaster diagnosen AD.
Videre tillater tidlig faseavbildning av amyloid PET å estimere perfusjonsneurontilstanden, noe som øker den diagnostiske verdien av slik PET-radiosporer.
Dens rolle kan videreutvikles i rutinemessig behandling for utvelgelse og overvåking av lovende sykdomsmodifiserende terapier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrike, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som hadde en flutemetamol amyloid PET-skanning med PET-forespørselsskjema inkludert indikasjoner for undersøkelsen og som mottok informasjonsbrevet om formålet med forskningen og som ikke protesterte mot bruken av dataene deres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen = eller > 18 år
- Pasienter som har fått amyloid PET-skanning med PET-forespørselsskjema inkludert indikasjoner for undersøkelsen
- Pasient informert via et nyhetsbrev og ikke motstand mot bruk av dataene deres til forskningsformål (forskningsmål tydelig forklart i brevene)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand mot bruken av dataene deres til denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder indikasjonene for Amyloid PET i 7 sentre i Frankrike for å vurdere relevansen av undersøkelsen
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenheng mellom forespørselen og anbefalingene
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hyppigheten av positive undersøkelser for diagnosen AD
Tidsramme: 1 dag
|
Antall positive PET-eksamener
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .