Исследование показаний к амилоидно-позитон-эмиссионной томографии (ПЭТ) и их полезности для пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера (БА) (TEPAmy)
4 июня 2025 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Исследование показаний к ПЭТ-сканированию амилоида и их полезности при ведении пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера (БА)
Недавнее клиническое одобрение амилоидно-позитон-эмиссионной томографии (ПЭТ) во Франции представляет собой решающий шаг для сообщества ядерной медицины, занимающегося диагностикой болезни Альцгеймера (БА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавнее клиническое одобрение амилоидно-позитон-эмиссионной томографии (ПЭТ) во Франции представляет собой решающий шаг для сообщества ядерной медицины, занимающегося диагностикой болезни Альцгеймера (БА).
В эпоху биомаркеров амилоида, тау и нейродегенерации (АТН) амилоидная ПЭТ удовлетворяет потребность у пациентов с атипичными или смешанными клиническими проявлениями, особенно у молодых пациентов (< 65 лет), когда люмбальная пункция противопоказана или невозможна. технические причины.
Важно отметить, что отрицательный результат ПЭТ-сканирования на амилоид исключает диагноз БА.
Кроме того, ранняя фазовая визуализация амилоидной ПЭТ позволяет оценить состояние перфузионных нейронов, что повышает диагностическую ценность такого радиофармпрепарата ПЭТ.
Его роль может быть дополнительно развита в повседневной медицинской помощи для выбора и мониторинга перспективных методов лечения, модифицирующих заболевание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Франция, 54511
- Nuclear Medicine Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, прошедшие ПЭТ-сканирование флютеметамол-амилоида с формой запроса ПЭТ, включающей показания к исследованию, получившие информационное письмо о целях исследования и не возражавшие против использования их данных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте = или > 18 лет
- Пациенты, прошедшие ПЭТ-сканирование на амилоид с формой запроса на ПЭТ, включая показания к исследованию.
- Пациент информирован через информационный бюллетень и не возражает против использования его данных в исследовательских целях (цели исследования четко объяснены в письмах)
Критерий исключения:
- Возражение пациентов против использования их данных для этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить показания к ПЭТ с амилоидом в 7 центрах Франции, чтобы оценить актуальность исследования.
Временное ограничение: 1 день
|
Соотношение между запросом и рекомендациями
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить частоту положительных результатов исследований для диагностики АД.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество положительных результатов ПЭТ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .