Estudio de las indicaciones de la tomografía por emisión de posición de amiloide (PET) y su utilidad en pacientes con sospecha de enfermedad de Alzheimer (EA) (TEPAmy)
4 de junio de 2025 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Estudio de las indicaciones de la PET con amiloide y su utilidad en el tratamiento de pacientes con sospecha de enfermedad de Alzheimer (EA)
La reciente autorización clínica de la tomografía por emisión de posición (PET) de amiloide en Francia representa un paso crucial para la comunidad de medicina nuclear involucrada en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reciente autorización clínica de la tomografía por emisión de posición (PET) de amiloide en Francia representa un paso crucial para la comunidad de medicina nuclear involucrada en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA).
En la era de los biomarcadores de amiloide, Tau y neurodegeneración (ATN), la PET con amiloide cubre una necesidad en pacientes con una presentación clínica atípica o mixta, en particular pacientes jóvenes (< 65 años), cuando la punción lumbar está contraindicada o no es factible para razones técnicas.
Es importante destacar que una PET con amiloide negativa descarta el diagnóstico de EA.
Además, las imágenes en fase temprana de la PET con amiloide permiten estimar el estado de perfusión neuronal, aumentando el valor diagnóstico de dicho radiotrazador PET.
Su papel podría desarrollarse aún más en la atención de rutina para la selección y seguimiento de terapias modificadoras de enfermedades prometedoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre/les/Nancy, Francia, 54511
- Nuclear Medicine Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes a los que se les realizó una PET con flutemetamol amiloide con formulario de solicitud de PET incluyendo las indicaciones para el examen y que recibieron la carta informativa sobre los objetivos de la investigación y que no se opusieron al uso de sus datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad = o > 18 años
- Pacientes que se han sometido a una exploración PET de amiloide con un formulario de solicitud de PET que incluye las indicaciones para el examen.
- Paciente informado a través de un boletín informativo y no oposición al uso de sus datos con fines de investigación (objetivos de la investigación claramente explicados en las cartas)
Criterio de exclusión:
- Oposición de los pacientes al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las indicaciones de PET de amiloide en 7 centros de Francia para evaluar la relevancia del examen.
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre la solicitud y las recomendaciones
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la frecuencia de exámenes positivos para el diagnóstico de EA.
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de examen PET positivo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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