Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amiloidpozíció-emissziós tomográfia (PET) vizsgálatok indikációinak és hasznosságuknak tanulmányozása Alzheimer-kór gyanújában (AD) szenvedő betegeknél (TEPAmy)

2024. június 18. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Tanulmány az amiloid PET-vizsgálatok indikációiról és hasznosságukról az Alzheimer-kór gyanújával (AD) szenvedő betegek kezelésében

Az amiloid poziton emissziós tomográfia (PET) közelmúltbeli franciaországi klinikai engedélyezése döntő lépést jelent az Alzheimer-kór (AD) diagnosztizálásában részt vevő nukleáris medicina közössége számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az amiloid poziton emissziós tomográfia (PET) közelmúltbeli franciaországi klinikai engedélyezése döntő lépést jelent az Alzheimer-kór (AD) diagnosztizálásában részt vevő nukleáris medicina közössége számára. Az amiloid, tau, neurodegenerációs (ATN) biomarkerek korában az amiloid PET kielégíti az atipikus vagy vegyes klinikai megjelenésű betegek szükségletét, különösen a fiatal (65 év alatti) betegeknél, amikor a lumbálpunkció ellenjavallt vagy nem kivitelezhető technikai okokból. Fontos, hogy a negatív amiloid PET-vizsgálat elveti az AD diagnózisát. Ezenkívül az amiloid PET korai fázisú képalkotása lehetővé teszi a perfúziós neuronális állapot becslését, növelve az ilyen PET radiotracer diagnosztikai értékét. Szerepe tovább fejleszthető a rutin ellátásban az ígéretes betegségmódosító terápiák kiválasztásában és monitorozásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél flutemetamol amiloid PET vizsgálatot végeztek a vizsgálat javallatát tartalmazó PET igénylőlappal, akik megkapták a kutatás céljairól szóló tájékoztatót, és nem tiltakoztak adataik felhasználása ellen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora = vagy > 18 év
  • Azok a betegek, akiknél amiloid PET-vizsgálaton esett át a PET-kérőlap, amely tartalmazza a vizsgálat indikációit
  • Hírlevél útján tájékoztatott páciens, aki nem ellenzi adatainak kutatási célú felhasználását (a kutatási célok a levelekben egyértelműen kifejtve)

Kizárási kritériumok:

  • A betegek tiltakoznak adataik e kutatáshoz való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az amiloid PET indikációit 7 franciaországi központban, hogy felmérje a vizsgálat relevanciáját
Időkeret: 1 nap
Összefüggés a kérelem és az ajánlások között
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a pozitív vizsgálatok gyakoriságát az AD diagnózisához
Időkeret: 1 nap
Pozitív PET-vizsgálatok száma
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024PI105

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Retrospektív tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel