- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06468878
Zásah virtuální reality pro strach z výšek
Vliv hudby na reakci na vystavení akrofobii založené na virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat výsledky akrofobie (strach z výšek) u expoziční terapie VR u vysokoškolských studentů se zvýšenou akrofobií při poslechu hudby během expozice oproti absenci hudby. Zastřešujícím cílem této studie je určit, jak oblíbená, nelyrická hudba na pozadí ovlivní výsledky akrofobie po krátké expoziční terapii ve VR.
Studie zahrnuje tři fáze: (1) počáteční screening, (2) osobní hodnocení a krátký expoziční zásah pro podskupinu účastníků se zvýšenou akrofobií a (3) jednotýdenní následné hodnocení prováděné online. Studenti, kteří se rozhodnou zúčastnit se a vyšetřit vysokou úroveň akrofobie, budou zařazeni do experimentálního nebo kontrolního stavu před tím, než podstoupí expoziční terapii založenou na VR. Výsledky akrofobie se měří bezprostředně po intervenci a o týden později.
Výzkumníci budou porovnávat účastníky v hudebním stavu s účastníky v nehudebním stavu, aby zjistili, zda se výsledky akrofobie liší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení ve věku 18 let nebo starší
- Současný student Bostonské univerzity
- Schopnost číst anglicky pro poskytnutí informovaného souhlasu
- Znalost počítačové klávesnice a myši nebo zařízení s dotykovou obrazovkou (např. telefon, tablet)
- Pro fázi 2: Skóre akrofobie ≥ 45,45 v dotazníku Acrophobia Questionnaire (AQ) Subškála úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast (tj. žádný účastník se nemůže zúčastnit průzkumu více než jednou).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence expozice s nelyrickou oblíbenou hudbou na pozadí
Účastníkům bude předložen seznam instrumentálních písní bez textů z populárních filmů.
Účastníci poté seřadí písně podle toho, které by chtěli slyšet nejvíce.
Během expozice výšek ve VR budou nejvýše hodnocené skladby účastníků přehrávány na pozadí při nízké hlasitosti.
|
VR expozice pro akrofobii s hudbou na pozadí.
|
|
Experimentální: Intervence expozice bez hudby na pozadí
Účastníci budou vystaveni VR výškám bez hudby na pozadí.
|
VR expozice pro akrofobii bez hudby na pozadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akrofobie (strach z výšek)
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
Hodnotí se pomocí subškály Anxiety Acrophobia Questionnaire (AQ).
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záclonka
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
Self-report míra toho, jak se účastník cítí při prožívání prostředí ve vysoké výšce.
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
|
Výklad relevantní pro výšku
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
Posouzeno pomocí dotazníku pro interpretaci výšek (HIQ)
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu jeden týden po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Long, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7169E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .