- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06468878
Interwencja wirtualnej rzeczywistości w przypadku lęku wysokości
Wpływ muzyki na reakcję na ekspozycję na akrofobię w oparciu o rzeczywistość wirtualną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników leczenia akrofobii (lęku wysokości) w terapii ekspozycją na VR u studentów z podwyższoną akrofobią podczas słuchania muzyki w trakcie ekspozycji w porównaniu z brakiem muzyki. Nadrzędnym celem obecnego badania jest określenie, jak lubiana, nieliryczna muzyka w tle wpłynie na wyniki akrofobii po krótkiej sesji terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej.
Badanie obejmuje trzy fazy: (1) wstępną selekcję, (2) osobistą ocenę i krótką interwencję polegającą na narażeniu dla podzbioru uczestników z podwyższoną akrofobią oraz (3) tygodniową ocenę uzupełniającą przeprowadzoną online. Uczniowie, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu i uzyskać wysoką ocenę w skali akrofobii, zostaną przydzieleni do warunku eksperymentalnego lub kontrolnego przed poddaniem się terapii ekspozycyjnej opartej na rzeczywistości wirtualnej. Wyniki akrofobii mierzono natychmiast po interwencji i tydzień później.
Naukowcy porównają uczestników cierpiących na muzykę z uczestnikami niemuzycznymi, aby sprawdzić, czy skutki akrofobii różnią się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielne zgłoszenie osoby w wieku 18 lat lub starszej
- Obecny student Uniwersytetu Bostońskiego
- Umiejętność czytania w języku angielskim w celu wyrażenia świadomej zgody
- Znajomość obsługi klawiatury i myszy komputerowej lub urządzenia z ekranem dotykowym (np. telefon, tablet)
- Dla fazy 2: Wynik akrofobii ≥ 45,45 w podskali lęku Kwestionariusza Akrofobii (AQ)
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie uczestnictwo (tj. żaden uczestnik nie może wypełnić ankiety więcej niż raz).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ekspozycji z nieliryczną, lubianą muzyką w tle
Uczestnicy otrzymają listę utworów instrumentalnych bez tekstów z popularnych filmów.
Następnie uczestnicy ustalają kolejność utworów według tych, które chcieliby usłyszeć najbardziej.
Podczas ekspozycji na wysokościach VR najwyżej oceniane utwory uczestników będą odtwarzane w tle przy małej głośności.
|
Ekspozycja VR na akrofobię z muzyką w tle.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja narażenia bez muzyki w tle
Uczestnicy zostaną poddani ekspozycji na wysokościach VR bez muzyki w tle.
|
Ekspozycja VR na akrofobię bez muzyki w tle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akrofobia (lęk wysokości)
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
Oceniano za pomocą podskali lęku z kwestionariuszem akrofobii (AQ).
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lambrekin
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
Samoopisowy pomiar uczuć uczestnika w związku z przebywaniem na dużej wysokości.
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
|
Interpretacje zależne od wzrostu
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
Ocenia się za pomocą Kwestionariusza Interpretacji Wysokośćów (HIQ)
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami z ankiety uzupełniającej tydzień po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Long, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7169E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .