- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468878
Вмешательство виртуальной реальности при страхе высоты
Влияние музыки на реакцию акрофобии на воздействие виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — сравнить результаты акрофобии (боязни высоты) при экспозиционной терапии VR у студентов колледжей с повышенной акрофобией при прослушивании музыки во время воздействия и без музыки. Основная цель текущего исследования — определить, как любимая нелирическая фоновая музыка повлияет на исход акрофобии после короткого сеанса экспозиционной терапии в виртуальной реальности.
Исследование включает в себя три этапа: (1) первоначальный скрининг, (2) личная оценка и краткое воздействие на подгруппу участников с повышенной акрофобией и (3) последующую оценку в течение одной недели, проводимую онлайн. Студенты, которые решат участвовать и пройти проверку по шкале акрофобии, будут помещены в экспериментальное или контрольное состояние перед прохождением экспозиционной терапии на основе виртуальной реальности. Результаты акрофобии оцениваются сразу после вмешательства и через неделю.
Исследователи будут сравнивать участников, слушавших музыку, с участниками, не слушавшими музыку, чтобы увидеть, различаются ли результаты акрофобии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет от 18 лет и старше
- Действующий студент Бостонского университета
- Умение читать по-английски для предоставления информированного согласия
- Знакомство с компьютерной клавиатурой и мышью или устройством с сенсорным экраном (например. телефон, планшет)
- Для фазы 2: показатель акрофобии ≥ 45,45 по подшкале тревоги опросника акрофобии (AQ).
Критерий исключения:
- Предыдущее участие (т.е. ни один участник не может пройти опрос более одного раза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в экспозицию с использованием нелирической, любимой фоновой музыки
Участникам будет представлен список инструментальных песен без слов из популярных фильмов.
Затем участники расставят песни в порядке того, какие они хотели бы услышать больше всего.
Во время воздействия высот виртуальной реальности песни участников с самым высоким рейтингом будут воспроизводиться в фоновом режиме на низкой громкости.
|
VR-экспозиция от акрофобии с фоновой музыкой.
|
|
Экспериментальный: Воздействие воздействия без фоновой музыки
Участники будут подвергаться воздействию высоты виртуальной реальности без фоновой музыки.
|
VR-экспозиция от акрофобии без фоновой музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акрофобия (страх высоты)
Временное ограничение: Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
Оценивается с использованием подшкалы тревоги по опроснику акрофобии (AQ).
|
Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валанс
Временное ограничение: Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
Самоотчет о том, как участник себя чувствует, находясь на большой высоте.
|
Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
|
Интерпретации, связанные с высотой
Временное ограничение: Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
Оценивается с помощью анкеты для интерпретации высоты (HIQ).
|
Сравнение оценок до воздействия с оценками последующего опроса через неделю после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Long, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7169E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .