- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468878
Virtual Reality-intervention for højdeskræk
Musikkens indflydelse på respons på Virtual Reality-baseret eksponering for akrofobi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne akrofobi (højdeskræk) resultater for VR eksponeringsterapi hos universitetsstuderende med forhøjet akrofobi, når de lytter til musik under eksponering versus ingen musik. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan ønsket, ikke-lyrisk baggrundsmusik vil påvirke akrofobi-resultater efter en kort eksponeringsterapisession i VR.
Undersøgelsen involverer tre faser: (1) indledende screening, (2) personlig vurdering og en kort eksponeringsintervention for en undergruppe af deltagere med forhøjet akrofobi og (3) en en-uges opfølgningsvurdering udført online. Studerende, der vælger at deltage og screene højt på en akrofobi-skala, vil blive tildelt en eksperimentel eller kontroltilstand, inden de gennemgår VR-baseret eksponeringsterapi. Akrofobi-resultater måles umiddelbart efter intervention og en uge senere.
Forskere vil sammenligne deltagere i den musikalske tilstand med deltagere i den ikke-musikalske tilstand for at se, om akrofobi-resultaterne er forskellige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvanmeldelse af 18 år eller ældre
- Nuværende studerende ved Boston University
- Evne til at læse engelsk for at give informeret samtykke
- Kendskab til et computertastatur og -mus eller en berøringsskærmenhed (f.eks. telefon, tablet)
- For fase 2: Akrofobi-score på ≥ 45,45 på Acrophobia Questionnaire (AQ) Anxiety Subscale
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse (dvs. ingen deltager må deltage i undersøgelsen mere end én gang).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsintervention med ikke-lyrisk, elsket baggrundsmusik
Deltagerne vil blive præsenteret for en liste over instrumentale sange uden tekster fra populære film.
Deltagerne vil derefter rangere sangene i rækkefølge efter dem, de gerne vil høre mest.
Under eksponering for VR-højder vil deltagernes højest rangerede sange blive spillet i baggrunden ved lav lydstyrke.
|
VR-eksponering for akrofobi med baggrundsmusik.
|
|
Eksperimentel: Eksponeringsintervention uden baggrundsmusik
Deltagerne vil gennemgå VR-højder eksponering uden baggrundsmusik.
|
VR-eksponering for akrofobi uden baggrundsmusik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akrofobi (højdeskræk)
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
Vurderet ved hjælp af Acrophobia Questionnaire (AQ) Anxiety Subscale
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valance
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
Selvrapporterende mål for, hvordan deltageren har det med at opleve høje omgivelser.
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
|
Højde-relevante fortolkninger
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
Vurderet ved hjælp af Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscores med scores fra opfølgningsundersøgelsen en uge efter eksponeringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Long, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7169E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .