- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468878
Intervención de realidad virtual para el miedo a las alturas
La influencia de la música en la respuesta a la exposición a la acrofobia basada en la realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la acrofobia (miedo a las alturas) de la terapia de exposición a la realidad virtual en estudiantes universitarios con acrofobia elevada al escuchar música durante la exposición versus no escuchar música. El objetivo general del presente estudio es determinar cómo la música de fondo no lírica que gusta influirá en los resultados de la acrofobia después de una breve sesión de terapia de exposición en realidad virtual.
El estudio consta de tres fases: (1) evaluación inicial, (2) evaluación en persona y una intervención de exposición breve para un subconjunto de participantes con acrofobia elevada, y (3) una evaluación de seguimiento de una semana realizada en línea. Los estudiantes que elijan participar y realizar una evaluación alta en una escala de acrofobia serán asignados a una condición experimental o de control antes de someterse a una terapia de exposición basada en realidad virtual. Los resultados de la acrofobia se miden inmediatamente después de la intervención y una semana después.
Los investigadores compararán a los participantes en la condición musical con los participantes en la condición sin música para ver si los resultados de la acrofobia difieren.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Otto, PhD
- Número de teléfono: 617-353-9610
- Correo electrónico: mwotto@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura J Long, PhD
- Número de teléfono: 617-358-4303
- Correo electrónico: ljlong@bu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de 18 años de edad o más
- Estudiante actual en la Universidad de Boston
- Capacidad de leer inglés para dar consentimiento informado.
- Familiaridad con el teclado y el mouse de una computadora o un dispositivo de pantalla táctil (p. ej. teléfono, tableta)
- Para la Fase 2: Puntuación de acrofobia ≥ 45,45 en la subescala de ansiedad del Cuestionario de Acrofobia (AQ)
Criterio de exclusión:
- Participación previa (es decir ningún participante podrá realizar la encuesta más de una vez).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de exposición con música de fondo que le guste y no sea lírica
A los participantes se les presentará una lista de canciones instrumentales sin letra de películas populares.
Luego, los participantes clasificarán las canciones en orden de aquellas que más les gustaría escuchar.
Durante la exposición a las alturas de la realidad virtual, las canciones mejor clasificadas de los participantes se reproducirán de fondo a bajo volumen.
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Exposición a la realidad virtual para la acrofobia con música de fondo.
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Experimental: Intervención de exposición sin música de fondo
Los participantes se someterán a una exposición a alturas de realidad virtual sin música de fondo.
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Exposición a la realidad virtual para la acrofobia sin música de fondo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acrofobia (miedo a las alturas)
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Evaluado mediante la subescala de ansiedad del Cuestionario de Acrofobia (AQ)
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Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Doselera
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Medida de autoinforme de cómo se siente el participante al experimentar entornos de gran altura.
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Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Interpretaciones relevantes para la altura
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Evaluado mediante el Cuestionario de Interpretación de Alturas (HIQ)
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Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Long, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7179E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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