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Intervención de realidad virtual para el miedo a las alturas

16 de junio de 2024 actualizado por: Boston University Charles River Campus

La influencia de la música en la respuesta a la exposición a la acrofobia basada en la realidad virtual

La terapia cognitivo-conductual basada en exposición es un tratamiento eficaz para la acrofobia (miedo a las alturas) y se ha administrado de forma eficaz en un entorno de realidad virtual (VR). El presente estudio está diseñado para evaluar los efectos de la música de fondo no lírica que le gusta sobre la eficacia de una intervención breve de exposición a la realidad virtual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la acrofobia (miedo a las alturas) de la terapia de exposición a la realidad virtual en estudiantes universitarios con acrofobia elevada al escuchar música durante la exposición versus no escuchar música. El objetivo general del presente estudio es determinar cómo la música de fondo no lírica que gusta influirá en los resultados de la acrofobia después de una breve sesión de terapia de exposición en realidad virtual.

El estudio consta de tres fases: (1) evaluación inicial, (2) evaluación en persona y una intervención de exposición breve para un subconjunto de participantes con acrofobia elevada, y (3) una evaluación de seguimiento de una semana realizada en línea. Los estudiantes que elijan participar y realizar una evaluación alta en una escala de acrofobia serán asignados a una condición experimental o de control antes de someterse a una terapia de exposición basada en realidad virtual. Los resultados de la acrofobia se miden inmediatamente después de la intervención y una semana después.

Los investigadores compararán a los participantes en la condición musical con los participantes en la condición sin música para ver si los resultados de la acrofobia difieren.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Otto, PhD
  • Número de teléfono: 617-353-9610
  • Correo electrónico: mwotto@bu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laura J Long, PhD
  • Número de teléfono: 617-358-4303
  • Correo electrónico: ljlong@bu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de 18 años de edad o más
  • Estudiante actual en la Universidad de Boston
  • Capacidad de leer inglés para dar consentimiento informado.
  • Familiaridad con el teclado y el mouse de una computadora o un dispositivo de pantalla táctil (p. ej. teléfono, tableta)
  • Para la Fase 2: Puntuación de acrofobia ≥ 45,45 en la subescala de ansiedad del Cuestionario de Acrofobia (AQ)

Criterio de exclusión:

  • Participación previa (es decir ningún participante podrá realizar la encuesta más de una vez).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de exposición con música de fondo que le guste y no sea lírica
A los participantes se les presentará una lista de canciones instrumentales sin letra de películas populares. Luego, los participantes clasificarán las canciones en orden de aquellas que más les gustaría escuchar. Durante la exposición a las alturas de la realidad virtual, las canciones mejor clasificadas de los participantes se reproducirán de fondo a bajo volumen.
Exposición a la realidad virtual para la acrofobia con música de fondo.
Experimental: Intervención de exposición sin música de fondo
Los participantes se someterán a una exposición a alturas de realidad virtual sin música de fondo.
Exposición a la realidad virtual para la acrofobia sin música de fondo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acrofobia (miedo a las alturas)
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
Evaluado mediante la subescala de ansiedad del Cuestionario de Acrofobia (AQ)
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Doselera
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
Medida de autoinforme de cómo se siente el participante al experimentar entornos de gran altura.
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
Interpretaciones relevantes para la altura
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición
Evaluado mediante el Cuestionario de Interpretación de Alturas (HIQ)
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento una semana después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Long, PhD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7179E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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