- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468878
Intervenção de realidade virtual para medo de altura
A influência da música na resposta à exposição baseada na realidade virtual para a acrofobia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da acrofobia (medo de altura) para terapia de exposição VR em estudantes universitários com acrofobia elevada ao ouvir música durante a exposição versus nenhuma música. O objetivo geral do presente estudo é determinar como a música de fundo não lírica e apreciada influenciará os resultados da acrofobia após uma breve sessão de terapia de exposição em RV.
O estudo envolve três fases: (1) triagem inicial, (2) avaliação presencial e uma breve intervenção de exposição para um subconjunto de participantes com acrofobia elevada e (3) uma avaliação de acompanhamento de uma semana realizada online. Os alunos que optarem por participar e fazerem uma triagem elevada em uma escala de acrofobia serão atribuídos a uma condição experimental ou de controle antes de se submeterem à terapia de exposição baseada em VR. Os resultados da acrofobia são medidos imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
Os pesquisadores compararão os participantes na condição musical com os participantes na condição não musical para ver se os resultados da acrofobia diferem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato de 18 anos de idade ou mais
- Atual estudante da Universidade de Boston
- Capacidade de ler inglês para fornecer consentimento informado
- Familiaridade com teclado e mouse de computador ou dispositivo com tela sensível ao toque (por exemplo, telefone, tablet)
- Para a Fase 2: pontuação de acrofobia ≥ 45,45 na subescala de ansiedade do Questionário de Acrofobia (AQ)
Critério de exclusão:
- Participação anterior (ou seja, nenhum participante poderá responder à pesquisa mais de uma vez).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de exposição com música de fundo não lírica e apreciada
Os participantes receberão uma lista de músicas instrumentais sem letras de filmes populares.
Os participantes classificarão as músicas na ordem daquelas que mais gostariam de ouvir.
Durante a exposição às alturas de VR, as músicas com melhor classificação dos participantes serão tocadas em segundo plano em volume baixo.
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Exposição VR para acrofobia com música de fundo.
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Experimental: Intervenção de exposição sem música de fundo
Os participantes serão submetidos à exposição em alturas de VR sem música de fundo.
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Exposição VR para acrofobia sem música de fundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acrofobia (medo de altura)
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Avaliado usando a subescala de ansiedade do Questionário de Acrofobia (AQ)
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Medida de autorrelato de como o participante se sente ao experimentar ambientes de grande altura.
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Interpretações relevantes para a altura
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Avaliado usando o Questionário de Interpretação de Alturas (HIQ)
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento uma semana após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Long, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7169E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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