- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06468878
Virtual-Reality-Intervention bei Höhenangst
Der Einfluss von Musik auf die Reaktion auf eine auf der virtuellen Realität basierende Exposition bei Höhenangst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der Akrophobie (Höhenangst) für die VR-Expositionstherapie bei College-Studenten mit erhöhter Akrophobie beim Musikhören während der Exposition im Vergleich zu keiner Musik zu vergleichen. Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie besteht darin, festzustellen, wie sich beliebte, nicht-lyrische Hintergrundmusik auf die Höhenangst-Ergebnisse nach einer kurzen Expositionstherapiesitzung in VR auswirkt.
Die Studie umfasst drei Phasen: (1) erstes Screening, (2) persönliche Beurteilung und eine kurze Expositionsintervention für eine Untergruppe von Teilnehmern mit erhöhter Höhenangst und (3) eine einwöchige online durchgeführte Nachuntersuchung. Studierende, die sich für die Teilnahme entscheiden und ein hohes Maß an Höhenangst aufweisen, werden einer Versuchs- oder Kontrollbedingung zugewiesen, bevor sie sich einer VR-basierten Expositionstherapie unterziehen. Die Ergebnisse der Höhenangst werden unmittelbar nach der Intervention und eine Woche später gemessen.
Die Forscher werden Teilnehmer mit Musikproblemen mit Teilnehmern ohne Musikproblem vergleichen, um festzustellen, ob sich die Ergebnisse bei Höhenangst unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstauskunft über 18 Jahre oder älter
- Derzeitiger Student an der Boston University
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, um eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vertrautheit mit einer Computertastatur und -maus oder einem Touchscreen-Gerät (z. B. Telefon, Tablet)
- Für Phase 2: Akrophobie-Wert von ≥ 45,45 auf der Angstsubskala des Akrophobie-Fragebogens (AQ).
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme (d. h. Kein Teilnehmer darf mehr als einmal an der Umfrage teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Expositionsintervention mit nicht-lyrischer, beliebter Hintergrundmusik
Den Teilnehmern wird eine Liste mit Instrumentalliedern ohne Text aus beliebten Filmen präsentiert.
Anschließend ordnen die Teilnehmer die Lieder in der Reihenfolge derjenigen, die sie am liebsten hören würden.
Während der VR-Höhenbelichtung werden die am höchsten bewerteten Songs der Teilnehmer im Hintergrund mit geringer Lautstärke abgespielt.
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VR-Aufnahme bei Höhenangst mit Hintergrundmusik.
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Experimental: Expositionsintervention ohne Hintergrundmusik
Die Teilnehmer werden einer VR-Höhenbelichtung ohne Hintergrundmusik unterzogen.
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VR-Aufnahme bei Höhenangst ohne Hintergrundmusik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akrophobie (Höhenangst)
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Bewertet anhand der Anxiety Subscale des Acrophobia Questionnaire (AQ).
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Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volant
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Der Selbstbericht misst, wie sich der Teilnehmer über das Erleben hochgelegener Umgebungen fühlt.
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Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Höhenrelevante Interpretationen
Zeitfenster: Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Bewertet mit dem Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
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Vergleich der Ergebnisse vor der Exposition mit den Ergebnissen der Folgebefragung eine Woche nach der Exposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Long, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7169E
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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