- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06468878
Intervention de réalité virtuelle pour la peur des hauteurs
L'influence de la musique sur la réponse à l'exposition à l'acrophobie basée sur la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats de l'acrophobie (peur des hauteurs) pour la thérapie d'exposition VR chez les étudiants présentant une acrophobie élevée lorsqu'ils écoutent de la musique pendant l'exposition par rapport à l'absence de musique. L'objectif primordial de la présente étude est de déterminer dans quelle mesure une musique de fond appréciée et non lyrique influencera les résultats de l'acrophobie après une brève séance de thérapie d'exposition en VR.
L'étude comprend trois phases : (1) sélection initiale, (2) évaluation en personne et une brève intervention d'exposition pour un sous-ensemble de participants souffrant d'acrophobie élevée, et (3) une évaluation de suivi d'une semaine menée en ligne. Les étudiants qui choisissent de participer et d'être sélectionnés sur une échelle d'acrophobie seront affectés à une condition expérimentale ou témoin avant de suivre une thérapie d'exposition basée sur la réalité virtuelle. Les résultats de l'acrophobie sont mesurés immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
Les chercheurs compareront les participants dans la condition musicale aux participants dans la condition non musicale pour voir si les résultats de l'acrophobie diffèrent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Auto-évaluation de 18 ans ou plus
- Étudiant actuel à l'Université de Boston
- Capacité à lire l'anglais pour fournir un consentement éclairé
- Familiarité avec un clavier et une souris d'ordinateur ou un appareil à écran tactile (par ex. téléphone, tablette)
- Pour la phase 2 : score d'acrophobie ≥ 45,45 sur la sous-échelle d'anxiété du questionnaire d'acrophobie (AQ)
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure (c.-à-d. aucun participant ne peut répondre à l'enquête plus d'une fois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exposition avec une musique de fond non lyrique et appréciée
Les participants se verront présenter une liste de chansons instrumentales sans paroles tirées de films populaires.
Les participants classeront ensuite les chansons par ordre de celles qu’ils aimeraient le plus entendre.
Pendant l'exposition aux hauteurs VR, les chansons les mieux classées des participants seront jouées en arrière-plan à faible volume.
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Exposition VR pour l'acrophobie avec musique de fond.
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Expérimental: Intervention d'exposition sans musique de fond
Les participants subiront une exposition aux hauteurs VR sans musique de fond.
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Exposition VR pour l'acrophobie sans musique de fond.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acrophobie (peur des hauteurs)
Délai: Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Évalué à l'aide de la sous-échelle d'anxiété du questionnaire Acrophobie (AQ)
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Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lambrequin
Délai: Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Mesure d'auto-évaluation de ce que ressent le participant face à l'expérience d'environnements à haute altitude.
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Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Interprétations pertinentes pour la hauteur
Délai: Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Évalué à l'aide du questionnaire d'interprétation des hauteurs (HIQ)
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Comparaison des scores de pré-exposition avec les scores de l'enquête de suivi une semaine après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Long, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7169E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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