- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06468878
Virtual Reality-intervensjon for høydeskrekk
Musikkens innflytelse på respons på virtuell virkelighet-basert eksponering for akrofobi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne akrofobi (høydeskrekk) utfall for VR eksponeringsterapi hos studenter med forhøyet akrofobi når de lytter til musikk under eksponering versus ingen musikk. Det overordnede målet med denne studien er å finne ut hvordan likt, ikke-lyrisk bakgrunnsmusikk vil påvirke akrofobiutfall etter en kort eksponeringsterapiøkt i VR.
Studien involverer tre faser: (1) innledende screening, (2) personlig vurdering og en kort eksponeringsintervensjon for en undergruppe av deltakere med forhøyet akrofobi, og (3) en én ukes oppfølgingsvurdering utført online. Studenter som velger å delta og screene høyt på en akrofobi-skala vil bli tildelt en eksperimentell eller kontrolltilstand før de gjennomgår VR-basert eksponeringsterapi. Akrofobi-utfall måles umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Forskere vil sammenligne deltakere i musikktilstanden med deltakere i ikke-musikktilstanden for å se om akrofobiutfallene er forskjellige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egenmelding av 18 år eller eldre
- Nåværende student ved Boston University
- Evne til å lese engelsk for å gi informert samtykke
- Kjennskap til et datamaskintastatur og -mus eller en berøringsskjermenhet (f.eks. telefon, nettbrett)
- For fase 2: Akrofobi-score på ≥ 45,45 på Acrophobia Questionnaire (AQ) Anxiety Subscale
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse (dvs. ingen deltaker kan delta i undersøkelsen mer enn én gang).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsintervensjon med ikke-lyrisk, likt bakgrunnsmusikk
Deltakerne vil bli presentert med en liste over instrumentale sanger uten tekster fra populære filmer.
Deltakerne vil deretter rangere sangene i rekkefølge etter de de ønsker å høre mest.
Under eksponering for VR-høyder vil deltakernes høyest rangerte sanger spilles i bakgrunnen med lavt volum.
|
VR-eksponering for akrofobi med bakgrunnsmusikk.
|
|
Eksperimentell: Eksponeringsintervensjon uten bakgrunnsmusikk
Deltakerne vil gjennomgå VR-høydeeksponering uten bakgrunnsmusikk.
|
VR-eksponering for akrofobi uten bakgrunnsmusikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akrofobi (høydeskrekk)
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
Vurdert ved hjelp av Acrophobia Questionnaire (AQ) Anxiety Subscale
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valance
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
Selvrapportering mål på hvordan deltakeren har det med å oppleve høye omgivelser.
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
|
Høyde-relevante tolkninger
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
Vurdert ved hjelp av Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen en uke etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Long, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7169E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .