- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06468878
Virtuaalitodellisuuden interventio korkeuksien pelkoon
Musiikin vaikutus akrofobian virtuaalitodellisuuteen perustuvaan altistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata akrofobian (korkeudenpelon) tuloksia VR-altistusterapiassa korkeakouluopiskelijoilla, joilla on kohonnut akrofobia, kun kuunnellaan musiikkia altistuksen aikana verrattuna ei-musiikkiin. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka pidetty, ei-lyyrinen taustamusiikki vaikuttaa akrofobiatuloksiin lyhyen VR-altistusterapiaistunnon jälkeen.
Tutkimus sisältää kolme vaihetta: (1) alustava seulonta, (2) henkilökohtainen arviointi ja lyhyt altistumisinterventio osajoukolle osallistujia, joilla on kohonnut akrofobia, ja (3) viikon mittainen seurantaarviointi verkossa. Opiskelijat, jotka päättävät osallistua ja seuloa korkealla akrofobia-asteikolla, määrätään kokeelliseen tai kontrollitilaan ennen VR-pohjaista altistushoitoa. Akrofobian tulokset mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikkoa myöhemmin.
Tutkijat vertaavat osallistujia musiikkitilassa osallistujiin ei-musiikkitilassa nähdäkseen, eroavatko akrofobian tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Otto, PhD
- Puhelinnumero: 617-353-9610
- Sähköposti: mwotto@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura J Long, PhD
- Puhelinnumero: 617-358-4303
- Sähköposti: ljlong@bu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omakohtainen ilmoitus 18 vuotta täyttäneestä
- Nykyinen opiskelija Bostonin yliopistossa
- Kyky lukea englantia tietoisen suostumuksen antamiseksi
- Tietokoneen näppäimistön ja hiiren tai kosketusnäyttölaitteen tuntemus (esim. puhelin, tabletti)
- Vaihe 2: Akrofobia-pisteet ≥ 45,45 Acrophobia Questionnaire (AQ) ahdistuneisuusala-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen (esim. yksikään osallistuja ei voi vastata kyselyyn useammin kuin kerran).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exposure Intervention ei-lyyrisellä, tykätyllä taustamusiikilla
Osallistujille esitetään lista instrumentaalikappaleista ilman sanoituksia suosituista elokuvista.
Osallistujat arvostelevat sitten kappaleet niiden mukaan, jotka he haluaisivat kuulla eniten.
VR-korkeusaltistuksen aikana osallistujien korkeimmalle arvostetuille kappaleille soitetaan taustalla alhaisella äänenvoimakkuudella.
|
VR-altistus akrofobialle taustamusiikin kanssa.
|
Kokeellinen: Exposure Intervention ilman taustamusiikkia
Osallistujat altistuvat VR-korkeuksille ilman taustamusiikkia.
|
VR-altistus akrofobialle ilman taustamusiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akrofobia (korkeuksien pelko)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Arvioitu Acrophobia Questionnaire (AQ) ahdistuneisuusala-asteikolla
|
Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Helma
Aikaikkuna: Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Itseraportointi mittaa, miten osallistuja kokee korkean ympäristön.
|
Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Korkeutta koskevat tulkinnat
Aikaikkuna: Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Arvioitu Heights Interpretation Questionnairen (HIQ) avulla
|
Altistumista edeltävien pisteiden vertailu seurantatutkimuksen pisteisiin viikon kuluttua altistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Long, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7179E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Exposure Intervention Plus Music Induction
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineValmisKriittinen sairaus | Tehohoitoyksikön oireyhtymäYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Selfit MedicalTel-Aviv Sourasky Medical CenterValmis
-
Boston University Charles River CampusValmisJulkinen puhuminen | Puheen ahdistusYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Mielenterveysongelma
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family...ValmisLiikunta | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Ruokavaliotavat | Ylipaino ja lihavuus | EnnaltaehkäisyRuotsi
-
Pakistan Institute of Living and LearningHealth and Nutrition Development Society; Hincks Dellcrest CentreValmis
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat