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Intervento di realtà virtuale per la paura dell'altezza

16 giugno 2024 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

L'influenza della musica sulla risposta all'esposizione basata sulla realtà virtuale per l'acrofobia

La terapia cognitivo comportamentale basata sull'esposizione è un trattamento efficace per l'acrofobia (paura dell'altezza) ed è stata erogata efficacemente in un ambiente di realtà virtuale (VR). Il presente studio è progettato per valutare gli effetti della musica di sottofondo apprezzata e non lirica sull'efficacia di un breve intervento di esposizione VR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati dell'acrofobia (paura dell'altezza) per la terapia di esposizione alla realtà virtuale negli studenti universitari con elevata acrofobia durante l'ascolto di musica durante l'esposizione rispetto a quelli senza musica. Lo scopo generale del presente studio è determinare in che modo la musica di sottofondo non lirica, apprezzata, influenzerà gli esiti dell'acrofobia dopo una breve sessione di terapia espositiva in VR.

Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e un breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata acrofobia e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di acrofobia verranno assegnati a una condizione sperimentale o di controllo prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati dell'acrofobia vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.

I ricercatori confronteranno i partecipanti nella condizione musicale con i partecipanti nella condizione non musicale per vedere se i risultati dell'acrofobia differiscono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michael Otto, PhD
  • Numero di telefono: 617-353-9610
  • Email: mwotto@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Laura J Long, PhD
  • Numero di telefono: 617-358-4303
  • Email: ljlong@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiarazione di età pari o superiore a 18 anni
  • Attuale studente alla Boston University
  • Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
  • Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet)
  • Per la Fase 2: punteggio di acrofobia ≥ 45,45 nella sottoscala dell'ansia del questionario sull'acrofobia (AQ)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente (ad es. nessun partecipante potrà partecipare al sondaggio più di una volta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esposizione con musica di sottofondo non lirica, piaciuta
Ai partecipanti verrà presentato un elenco di brani strumentali senza testi di film popolari. I partecipanti classificheranno quindi le canzoni in base a quelle che vorrebbero ascoltare di più. Durante l'esposizione ad altezze VR, le canzoni dei partecipanti con il punteggio più alto verranno riprodotte in sottofondo a basso volume.
Esposizione VR per acrofobia con musica di sottofondo.
Sperimentale: Intervento sull'esposizione senza musica di sottofondo
I partecipanti saranno sottoposti all'esposizione ad altezze VR senza musica di sottofondo.
Esposizione VR per acrofobia senza musica di sottofondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acrofobia (paura dell'altezza)
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
Valutato utilizzando la sottoscala dell’ansia del questionario sull’acrofobia (AQ).
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantovana
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
Misura self-report di come il partecipante si sente riguardo all'esperienza di ambienti ad alta altezza.
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
Interpretazioni rilevanti per l'altezza
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
Valutato utilizzando il questionario sull'interpretazione dell'altezza (HIQ)
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Long, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7179E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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