- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06468878
Intervento di realtà virtuale per la paura dell'altezza
L'influenza della musica sulla risposta all'esposizione basata sulla realtà virtuale per l'acrofobia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati dell'acrofobia (paura dell'altezza) per la terapia di esposizione alla realtà virtuale negli studenti universitari con elevata acrofobia durante l'ascolto di musica durante l'esposizione rispetto a quelli senza musica. Lo scopo generale del presente studio è determinare in che modo la musica di sottofondo non lirica, apprezzata, influenzerà gli esiti dell'acrofobia dopo una breve sessione di terapia espositiva in VR.
Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e un breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata acrofobia e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di acrofobia verranno assegnati a una condizione sperimentale o di controllo prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati dell'acrofobia vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.
I ricercatori confronteranno i partecipanti nella condizione musicale con i partecipanti nella condizione non musicale per vedere se i risultati dell'acrofobia differiscono.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Otto, PhD
- Numero di telefono: 617-353-9610
- Email: mwotto@bu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura J Long, PhD
- Numero di telefono: 617-358-4303
- Email: ljlong@bu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodichiarazione di età pari o superiore a 18 anni
- Attuale studente alla Boston University
- Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
- Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet)
- Per la Fase 2: punteggio di acrofobia ≥ 45,45 nella sottoscala dell'ansia del questionario sull'acrofobia (AQ)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione precedente (ad es. nessun partecipante potrà partecipare al sondaggio più di una volta).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento di esposizione con musica di sottofondo non lirica, piaciuta
Ai partecipanti verrà presentato un elenco di brani strumentali senza testi di film popolari.
I partecipanti classificheranno quindi le canzoni in base a quelle che vorrebbero ascoltare di più.
Durante l'esposizione ad altezze VR, le canzoni dei partecipanti con il punteggio più alto verranno riprodotte in sottofondo a basso volume.
|
Esposizione VR per acrofobia con musica di sottofondo.
|
Sperimentale: Intervento sull'esposizione senza musica di sottofondo
I partecipanti saranno sottoposti all'esposizione ad altezze VR senza musica di sottofondo.
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Esposizione VR per acrofobia senza musica di sottofondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acrofobia (paura dell'altezza)
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
|
Valutato utilizzando la sottoscala dell’ansia del questionario sull’acrofobia (AQ).
|
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mantovana
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
|
Misura self-report di come il partecipante si sente riguardo all'esperienza di ambienti ad alta altezza.
|
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
|
Interpretazioni rilevanti per l'altezza
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
|
Valutato utilizzando il questionario sull'interpretazione dell'altezza (HIQ)
|
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi dell'indagine di follow-up una settimana dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Long, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7179E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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