- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06468878
Virtual Reality-interventie voor hoogtevrees
De invloed van muziek op de reactie op op virtual reality gebaseerde blootstelling aan hoogtevrees
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de uitkomsten van hoogtevrees (hoogtevrees) voor VR-blootstellingstherapie bij studenten met verhoogde hoogtevrees bij het luisteren naar muziek tijdens blootstelling versus geen muziek. Het overkoepelende doel van de huidige studie is om te bepalen hoe geliefde, niet-lyrische achtergrondmuziek de uitkomsten van hoogtevrees zal beïnvloeden na een korte sessie met exposure-therapie in VR.
Het onderzoek omvat drie fasen: (1) initiële screening, (2) persoonlijke beoordeling en een korte blootstellingsinterventie voor een subgroep van deelnemers met verhoogde hoogtevrees, en (3) een vervolgbeoordeling van een week, online uitgevoerd. Studenten die ervoor kiezen om deel te nemen en hoog te screenen op een hoogtevreesschaal, worden toegewezen aan een experimentele of controleconditie voordat ze op VR gebaseerde belichtingstherapie ondergaan. De uitkomsten van hoogtevrees worden onmiddellijk na de interventie en een week later gemeten.
Onderzoekers zullen deelnemers in de muziekconditie vergelijken met deelnemers in de niet-muziekconditie om te zien of de uitkomsten van hoogtevrees verschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van 18 jaar of ouder
- Huidige student aan de Universiteit van Boston
- Vermogen om Engels te lezen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bekendheid met een computertoetsenbord en -muis of een apparaat met aanraakscherm (bijv. telefoon, tablet)
- Voor Fase 2: Hoogtevreesscore van ≥ 45,45 op de Acrofobievragenlijst (AQ) Angstsubschaal
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname (bijv. geen enkele deelnemer mag de enquête meer dan één keer invullen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exposure-interventie met niet-lyrische, geliefde achtergrondmuziek
Deelnemers krijgen een lijst met instrumentale liedjes zonder tekst uit populaire films te zien.
De deelnemers rangschikken vervolgens de nummers in volgorde van de nummers die ze het liefst zouden willen horen.
Tijdens VR-hoogtebelichting worden de hoogst gerangschikte nummers van de deelnemers op een laag volume op de achtergrond afgespeeld.
|
VR-blootstelling voor hoogtevrees met achtergrondmuziek.
|
|
Experimenteel: Exposure Interventie zonder achtergrondmuziek
Deelnemers ondergaan blootstelling aan VR-hoogtes zonder achtergrondmuziek.
|
VR-blootstelling voor hoogtevrees zonder achtergrondmuziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogtevrees (hoogtevrees)
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
Beoordeeld met behulp van de subschaal Acrofobievragenlijst (AQ).
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volant
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
Zelfrapportagemaatstaf voor hoe de deelnemer zich voelt over het ervaren van omgevingen op grote hoogte.
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
|
Hoogterelevante interpretaties
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
Beoordeeld met behulp van de Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit het vervolgonderzoek een week na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Long, PhD, Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7169E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .