Vztah mezi funkcí svalů pánevního dna a bolestí kyčlí u žen
23. ledna 2026 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa
Tato studie zkoumá vztah mezi funkcí svalů pánevního dna (PFM) a sebepojetím kontrakce PFM s bolestí kyčle, jejich závažností a silou svalů kyčle.
Kromě toho bude zkoumat souvislost mezi funkcí PFM a úzkostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie bude zahrnovat ženy s příznaky bolesti související s kyčlí přetrvávající > tři měsíce (výzkumná skupina) a ženy bez bolesti kyčle (kontrolní skupina).
Jedno sezení bude zahrnovat různá hodnocení takto: ultrazvukové vyšetření břicha k vyhodnocení funkce a vytrvalosti PFM, navíc každá účastnice zhodnotí svou schopnost provádět správnou kontrakci PFM, testování síly svalů rotátoru kyčle na ručním dynamometru, mezinárodní konzultace on Incontinence Questionnaire (ICIQ) pro hodnocení příznaků a dopadu močové inkontinence, International Hip Outcome Tool 12 pro hodnocení funkce a bolesti kyčle, Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) a funkční výkonnostní úkol zahrnující kyčelní svaly – jediný - dřep nohou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Izrael, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s bolestí kyčle a bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení do výzkumné skupiny:
- stížnosti na bolesti kyčle,
- Vizuální analogová škála (VAS) >3 po dobu tří měsíců,
- s jedním nebo více symptomy relevantními pro syndrom - (1) bolest kyčle nebo třísla způsobená určitým pohybem nebo polohou, ztuhlost a omezení pohybu nebo klikání z kyčelního kloubu, (2) vyšetření Pozitivní FADIR provedené výzkumníkem před provedením studie
Kritéria vyloučení:
- přítomnost dalších diagnóz sklouznutí hlavní epifýzy femuru,
- Perthesova nemoc,
- avaskulární nekróza a osteoartritida-Calve-Legg,
- neurologické nebo metabolické,
- operace/zlomenina kyčelního kloubu, na kterou si žena stěžuje,
- těhotenství nebo porod v posledním roce,
- Léčba pánevního dna v posledním roce.
kontrolní skupina - zdravé ženy bez jakýchkoliv bolestí a příznaků páteře a dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
výzkumná skupina
ženy s bolestí kyčle
|
nebude provedena žádná intervence - několik nástrojů diagnostického hodnocení
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
zdravé ženy bez bolesti kyčle
|
nebude provedena žádná intervence - několik nástrojů diagnostického hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posun močového měchýře v milimetrech
Časové okno: základní linie
|
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
|
základní linie
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci
Časové okno: základní linie
|
hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života močové inkontinence.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost
|
základní linie
|
|
funkce svalů pánevního dna hodnocená jako správný pohyb močového měchýře
Časové okno: základní linie
|
posun močového měchýře směrem nahoru nebo dolů bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku.
Pohyb nahoru je považován za správný směr popisující dobrou funkci svalů pánevního dna
|
základní linie
|
|
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: základní linie
|
Účastník je instruován, aby stáhl svaly pánevního dna a vydržel kontrakci tak dlouho, jak je to možné.
hodnotí se stav močového měchýře na ultrazvuku.
Když se močový měchýř začne pohybovat směrem dolů ze své polohy, vyšetření končí.
(měřeno v sekundách).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: základní linie
|
Abdukce kyčelního svalu se měří pomocí ručního dynamometru
|
základní linie
|
|
self-reporting strachu a úzkosti z bolesti kyčle ohledně kvality života
Časové okno: základní linie
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
|
základní linie
|
|
rozsah pohybu kyčle
Časové okno: základní linie
|
rozsah pohybu bude hodnocen pomocí goniometru
|
základní linie
|
|
hodnocení funkce
Časové okno: základní linie
|
dřep na jedné noze
|
základní linie
|
|
hodnocení funkce kyčle
Časové okno: základní linie
|
International Hip Outcome Tool 12 dotazník.
rozmezí 0-100, s vysokým skóre ukazuje na vysokou kvalitu života
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Únik moči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
po ukončení studia bude příspěvek zaslán do mezinárodního odborného časopisu
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po ukončení studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .